Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe podczas hemodializy

4 września 2013 zaktualizowane przez: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Ćwiczenia aerobowe zwiększają usuwanie fosforanów podczas hemodializy

Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń aerobowych podczas dializy na skuteczność hemodializy w usuwaniu małych cząsteczek mierzoną techniką ciągłego pobierania próbek dializatu (płynnych metabolitów wytwarzanych przez usuwany organizm).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane badanie kliniczne z uczestnikami rekrutowanymi z oddziału dializ szpitala uniwersyteckiego (ośrodka opieki trzeciego stopnia). Wszyscy pacjenci z tego oddziału, którzy zgodzili się i nie mieli przeciwwskazań medycznych, zostali już włączeni do programu śróddialitycznego treningu oporowego i tlenowego. W tym oddziale wielkość niskoprzepływowych dializatorów polisulfonowych jest dobierana do powierzchni ciała pacjenta, a dializatory są ponownie wykorzystywane do dwunastu razy. Docelowa wartość Kt/V wynosi 1,2 lub więcej. Docelowy poziom hemoglobiny wynosi od 10,5 do 12,5 g/dl. Dializę przeprowadza się przy użyciu urządzeń Fresenius 4008-S wyposażonych w On-Line Clearance Monitor (OCM) (Fresenius, Bad Homburg, Niemcy).

Schemat: Pacjenci są włączani do losowo krzyżowego projektu badania, w którym każdy pacjent otrzymuje jedną sesję HD z ćwiczeniami (interwencja) i następną sesję bez ćwiczeń (kontrola), naprzemiennie przez sześć kolejnych sesji HD. Przepływ krwi utrzymuje się na poziomie około 300 ml/minutę, a przepływ dializatu na poziomie 500 ml/minutę. Zastosowane stężenie wapnia w dializacie wynosi 3,0 mEq/l. Nowy dializator jest używany podczas pierwszej sesji HD każdego pacjenta w badaniu, a dializator jest ponownie przetwarzany i ponownie używany do 12 razy, zgodnie z jego przygotowaniem w kolejnych sesjach. Podczas każdej sesji HD uzyskiwane jest ciągłe pobieranie zużytych próbek dializatu. Badanie rozpoczęło się w sierpniu 2010 roku.

Interwencje - Uczestnicy przeszli hemodializę siedząc w rozkładanym fotelu. Trenowali na ergometrze rowerowym z hamulcem mechanicznym Equimond©, który ustawiliśmy i ustabilizowaliśmy przed uczestnikami, gdy siedzą oni na krzesłach podczas hemodializy. Trening odbywa się w ciągu pierwszych 2 godzin hemodializy, przy całkowitym czasie ćwiczeń 60 minut. Każdy okres ćwiczeń trwający 20 minut jest oddzielony 10 minutami odpoczynku. Pacjentom zaleca się pracę z poziomem postrzeganego wysiłku „nieco silnym” (13-14 w skali Borga). Ze względów bezpieczeństwa przez cały czas trwania sesji monitorowane jest tętno i ciśnienie krwi. Trening zostaje zakończony w przypadku przekroczenia przez pacjenta 80% tętna maksymalnego (MHR=220 - wiek w latach), przekroczenia parametrów ciśnienia krwi (powyżej 200/110 lub poniżej 110/50mmHg) lub wystąpienia u pacjenta bólu w klatce piersiowej, silnej duszności świszczący oddech, kurcze nóg, dezorientacja, objawy wzrokowe, bladość lub sinica. Treningi prowadzą fizjoterapeuci.

Zbieranie danych — Wiek, płeć, kolor skóry, czas od rozpoczęcia dializy i choroby współistniejące są rejestrowane na początku badania. Poziom hemoglobiny, hematokryt, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (kg/m2) każdego pacjenta odnotowuje się na początku i na końcu okresu badania. Stężenia mocznika, kreatyniny, potasu i fosforanów w surowicy oznacza się przed, po i 30 minut po każdej sesji HD. Stężenie mocznika, kreatyniny, potasu i fosforanów w dializie oraz Kt/V oszacowane metodą OCM uzyskano podczas każdej sesji HD. Analizy laboratoryjne są przeprowadzane przez technika, który nie zna grup alokacyjnych. OCM mierzy różnicę w przewodnictwie pomiędzy dializatem wchodzącym i wychodzącym z dializatora i podaje szacunkową wartość Kt/V.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami badania byli chorzy z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie od ponad 3 miesięcy, z zabiegiem 3 razy w tygodniu przez 4 godziny oraz stosującym przetokę tętniczo-żylną. Kryteriami włączenia były diureza resztkowa mniejsza niż 500 ml/dzień; stabilność hemodynamiczna podczas leczenia HD (epizody podciśnienia w <15% sesji); dobry dostęp naczyniowy umożliwiający przepływ krwi większy niż 250 ml/min; poziom hemoglobiny większy niż 9,0 g/dl, zdolność do utrzymania równowagi w pozycji siedzącej i stojącej oraz chodzenia bez pomocy, a także udział w programie ćwiczeń już podczas dializy.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi było użycie cewnika jako dostępu żylnego, objawowa choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego krótszy niż 6 miesięcy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, tarcie opłucnej lub osierdzia, zwężenie zastawki aortalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja hemodializy z ćwiczeniami
Pacjenci zostali włączeni do losowo krzyżowego projektu badania, tak że każdy pacjent otrzymał jedną sesję HD z ćwiczeniami (interwencja) i następną sesję bez ćwiczeń (kontrola), naprzemiennie przez sześć kolejnych sesji HD.
Uczestnicy byli poddawani hemodializie trenowanej na ergometrze rowerowym. Trening odbywa się w ciągu pierwszych 2 godzin hemodializy, przy całkowitym czasie ćwiczeń 60 minut. Każdy okres ćwiczeń trwający 20 minut był oddzielony 10 minutami odpoczynku. Pacjentom zaleca się pracę z poziomem postrzeganego wysiłku „nieco silnym” (13-14 w skali Borga). Ze względów bezpieczeństwa przez całą sesję monitorowano tętno i ciśnienie krwi. Trening zostaje zakończony w przypadku przekroczenia przez pacjenta 80% tętna maksymalnego (MHR=220 - wiek w latach), przekroczenia parametrów ciśnienia krwi (powyżej 200/110 lub poniżej 110/50mmHg) lub wystąpienia u pacjenta bólu w klatce piersiowej, silnej duszności świszczący oddech, kurcze nóg, dezorientacja, objawy wzrokowe, bladość lub sinica.
Brak interwencji: Sesja hemodializy bez ćwiczeń
Każdy pacjent otrzymał jedną sesję hemodializy bez ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem były stężenia mocznika, kreatyniny, potasu i fosforanów w dializie.
Ramy czasowe: trzy miesiące

Dializat jest zbierany przez ciągłe pobieranie zużytych próbek dializatu (CSSD). W przypadku techniki CSSD próbkę zużytego dializatu pobierano w sposób ciągły za pomocą odwróconej automatycznej pompy infuzyjnej (Lifemed®) z szybkością 10 ml/godzinę.

Stężenia mocznika, kreatyniny, potasu i fosforanów w dializie są mierzone u biorcy próbki, a całkowita usunięta masa jest obliczana przez pomnożenie stężenia dializatu przez szacunkową całkowitą objętość dializatu.

trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Subskrybuj