Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning under hæmodialyse

4. september 2013 opdateret af: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Aerob træning øger fosfatfjernelsen under hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​aerob træning under dialyse på hæmodialyse-effektiviteten ved fjernelse af små molekyler målt ved fortsat forbrugsprøvetagning af dialysat (flydende metabolitter produceret af kroppen, som bortskaffes).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kontrolleret klinisk forsøg med deltagere rekrutteret fra dialyseenheden på et universitetshospital (et tertiært center). Alle patienter fra denne enhed, som var enige, og som ikke havde medicinske kontraindikationer, var allerede inkluderet i et modstands- og aerobt intradialytisk træningsprogram. I denne enhed vælges størrelsen af ​​lavflux polysulfondialysatorerne i henhold til patientens kropsoverfladeareal, og dialysatorerne genbruges op til tolv gange. Målet Kt/V er 1,2 eller højere. Målet for hæmoglobinniveauet er fra 10,5 til 12,5 g/dL. Dialyse udføres ved hjælp af On-Line Clearance Monitor (OCM)-udstyrede Fresenius 4008-S maskiner (Fresenius, Bad Homburg, Tyskland).

Design: Patienter inkluderes i et tilfældigt crossover-studiedesign, således at hver patient modtager én HD-session med træning (intervention) og den næste session uden træning (kontrol), skiftevis i seks på hinanden følgende HD-sessioner. Blodstrømmen holdes på omkring 300 ml/minut og dialysatstrømmen på 500 ml/minut. Den anvendte dialysatcalciumkoncentration er 3,0 mEq/L. En ny dialysator bruges i den første HD-session af hver patient ved undersøgelsen, og dialysatoren genbehandles og genbruges op til 12 gange i henhold til dens priming i efterfølgende sessioner. Under hver HD-session opnås kontinuerlig brugt prøveudtagning af dialysat. Undersøgelsen begyndte i august 2010.

Interventioner - Deltagerne gennemgik hæmodialyse siddende i en lænestol. De trænede på et Equimond© mekanisk bremset cykelergometer, som vi placerede og stabiliserede foran deltagerne, mens de sidder i deres stole under hæmodialyse. Træningen udføres i de første 2 timer af hæmodialyse, med en samlet træningstid på 60 minutter. Hver træningsperiode på 20 minutter er adskilt af 10 minutters hvile. Patienterne rådes til at arbejde med et niveau af oplevet anstrengelse af 'noget stærk' (13-14 på Borg-skalaen). For en sikkerheds skyld overvåges puls og blodtryk under hele sessionen. Træningen afsluttes, hvis patienterne oversteg 80 % af deres maksimale hjertefrekvens (MHR = 220 - alder i år), blodtryksparametre overskrides (over 200/110 eller under 110/50 mmHg), eller patienten havde brystsmerter, svær dyspnø , hvæsende vejrtrækning, kramper i benene, forvirring, visuelle symptomer, bleghed eller cyanose. Træningen varetages af fysioterapeuter.

Dataindsamling - Alder, køn, hudfarve, tid siden påbegyndelse af dialysebehandling og comorbiditet registreres ved baseline. Hver patients hæmoglobinniveau, hæmatokrit, blodtryk, kropsmasseindeks (kg/m2) noteres ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Serumkoncentration af urinstof, kreatinin, kalium og fosfat opnås før, efter og 30 minutter efter hver HD-session. Dialysatkoncentrationen af ​​urinstof, kreatinin, kalium og fosfat og Kt/V estimeret ved OCM blev opnået under hver HD-session. Laboratorieanalyserne udføres af en tekniker, der er blindet for tildelingsgrupper. OCM måler forskellen i ledningsevne mellem dialysatet, der kommer ind og ud af dialysatoren og giver en estimeret værdi på Kt/V.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne i undersøgelsen var patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse i mere end 3 måneder, tre gange om ugen, i 4 timer og ved brug af arteriovenøs fistel. Inklusionskriterierne var resterende diurese mindre end 500 ml/dag; hæmodynamisk stabilitet under HD-behandling (hypotensionsepisoder i <15 % af sessionerne); god vaskulær adgang, der tillader en blodgennemstrømningshastighed på mere end 250 ml/min; et hæmoglobinniveau på mere end 9,0 g/dL, i stand til at holde siddende og stående balance og gå uden assistance og allerede deltage i træningsprogrammet under dialyse.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var brugen af ​​kateter som venøs adgang, symptomatisk iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt mindre end 6 måneder, ukontrolleret hypertension, pleural eller perikardiel friktionsgnidning, aortastenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmodialyse session med træning
Patienterne blev inkluderet i et tilfældigt crossover-studiedesign, således at hver patient modtog én HD-session med træning (intervention) og den næste session uden træning (kontrol), skiftevis i seks på hinanden følgende HD-sessioner.
Deltagerne gennemgik hæmodialyse trænet på et cyklusergometer. Træningen udføres i de første 2 timer af hæmodialyse, med en samlet træningstid på 60 minutter. Hver træningsperiode på 20 minutter var adskilt af 10 minutters hvile. Patienterne rådes til at arbejde med et niveau af oplevet anstrengelse af 'noget stærk' (13-14 på Borg-skalaen). For en sikkerheds skyld blev puls og blodtryk overvåget under hele sessionen. Træningen afsluttes, hvis patienterne oversteg 80 % af deres maksimale hjertefrekvens (MHR = 220 - alder i år), blodtryksparametre overskrides (over 200/110 eller under 110/50 mmHg), eller patienten havde brystsmerter, svær dyspnø , hvæsende vejrtrækning, kramper i benene, forvirring, visuelle symptomer, bleghed eller cyanose.
Ingen indgriben: hæmodialyse session uden træning
Hver patient fik én hæmodialysesession uden træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedresultatet var dialysatkoncentrationerne af urinstof, kreatinin, kalium og fosfat.
Tidsramme: tre måneder

Dialysatet opsamles ved kontinuerlig brugt prøveudtagning af dialysat (CSSD). Til CSSD-teknikken blev brugt dialysat kontinuerligt udtaget af en reverseret automatisk infusionspumpe (Lifemed®) med en hastighed på 10 ml/time.

Dialysatkoncentrationerne af urinstof, kreatinin, kalium og fosfat måles i prøverecipienten, og de samlede fjernede masser beregnes ved at gange dialysatkoncentrationen med det estimerede totale dialysatvolumen.

tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Abonner