Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení během hemodialýzy

4. září 2013 aktualizováno: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Aerobní cvičení zvyšuje odstraňování fosfátů během hemodialýzy

Cílem této studie je vyhodnotit vliv aerobního cvičení během dialýzy na účinnost hemodialýzy při odstraňování malých molekul měřenou technikou kontinuálního odběru vzorků dialyzátu (tekuté metabolity produkované tělem, které se likviduje).

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o kontrolovanou klinickou studii s účastníky přijatými z dialyzační jednotky univerzitní nemocnice (centra terciární péče). Všichni pacienti z tohoto oddělení, kteří souhlasili a neměli žádné zdravotní kontraindikace, již byli zařazeni do programu rezistence a aerobního intradialytického tréninku. V této jednotce se velikost nízkoprůtokových polysulfonových dialyzátorů volí podle plochy povrchu těla pacienta a dialyzátory se opakovaně používají až dvanáctkrát. Cílová hodnota Kt/V je 1,2 nebo vyšší. Cílová hladina hemoglobinu je od 10,5 do 12,5 g/dl. Dialýza se provádí pomocí přístrojů Fresenius 4008-S vybavených On-Line Clearance Monitor (OCM) (Fresenius, Bad Homburg, Německo).

Design: Pacienti jsou zahrnuti do náhodně zkříženého designu studie tak, že každý pacient absolvuje jedno HD sezení se cvičením (intervence) a další sezení bez cvičení (kontrola), přičemž se střídá šest po sobě jdoucích HD sezení. Průtok krve je udržován na přibližně 300 ml/min a průtok dialyzátu na 500 ml/min. Použitá koncentrace vápníku v dialyzátu je 3,0 mEq/l. Při prvním sezení HD každého pacienta ve studii se použije nový dialyzátor a dialyzátor se znovu zpracuje a znovu použije až 12krát podle jeho naplnění v následujících relacích. Během každé HD relace se získá kontinuální odběr vzorků dialyzátu. Studie začala v srpnu 2010.

Intervence - Účastníci podstoupili hemodialýzu vsedě na polohovacím křesle. Cvičili na Equimond© mechanicky bržděném cykloergometru, který jsme umístili a stabilizovali před účastníky, když během hemodialýzy seděli na židlích. Trénink se provádí v prvních 2 hodinách hemodialýzy, s celkovou dobou cvičení 60 minut. Každé cvičení v délce 20 minut je odděleno 10 minutami odpočinku. Pacientům se doporučuje pracovat s úrovní vnímané námahy „poněkud silné“ (13-14 Borgovy stupnice). Pro bezpečnost je během sezení monitorována srdeční frekvence a krevní tlak. Trénink je ukončen, pokud pacienti překročili 80 % maximální tepové frekvence (MHR = 220 - věk v letech), jsou překročeny parametry krevního tlaku (nad 200/110 nebo pod 110/50 mmHg) nebo měl pacient bolesti na hrudi, těžkou dušnost , sípání, křeče v nohou, zmatenost, zrakové příznaky, bledost nebo cyanóza. Školení vedou fyzioterapeuti.

Sběr dat - Věk, pohlaví, barva kůže, doba od zahájení dialyzační terapie a komorbidita jsou zaznamenávány na začátku. Na začátku a na konci období studie se u každého pacienta zaznamená hladina hemoglobinu, hematokrit, krevní tlak, index tělesné hmotnosti (kg/m2). Koncentrace močoviny, kreatininu, draslíku a fosfátu v séru jsou získány před, po a 30 minut po každém HD sezení. Koncentrace dialyzátu močoviny, kreatininu, draslíku a fosfátu a Kt/V odhadnuté pomocí OCM byly získány během každého HD sezení. Laboratorní analýzy provádí technik zaslepený do alokačních skupin. OCM měří rozdíl ve vodivosti mezi dialyzátem, který přichází dovnitř a ven z dialyzátoru, a poskytuje odhadovanou hodnotu Kt/V.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky studie byli pacienti s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze po dobu delší než 3 měsíce, třikrát týdně, po dobu 4 hodin a pomocí arteriovenózní píštěle. Kritéria pro zařazení byla reziduální diuréza menší než 500 ml/den; hemodynamická stabilita během léčby HD (epizody hypotenze u < 15 % sezení); dobrý vaskulární přístup umožňující průtok krve vyšší než 250 ml/min; hladinu hemoglobinu vyšší než 9,0 g/dl, schopnost udržet rovnováhu v sedě a ve stoje a chůzi bez pomoci a účastnit se cvičebního programu již během dialýzy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení bylo použití katétru jako žilního vstupu, symptomatická ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu kratší než 6 měsíců, nekontrolovaná hypertenze, pleurální nebo perikardiální tření, aortální stenóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hemodialýza se cvičením
Pacienti byli zařazeni do náhodně zkřížené studie tak, že každý pacient absolvoval jedno sezení HD se cvičením (intervence) a další sezení bez cvičení (kontrola), střídavě po šesti po sobě jdoucích sezeních HD.
Účastníci absolvovali hemodialýzu vyškolenou na cykloergometru. Trénink se provádí v prvních 2 hodinách hemodialýzy, s celkovou dobou cvičení 60 minut. Každé cvičení v délce 20 minut bylo odděleno 10 minutami odpočinku. Pacientům se doporučuje pracovat s úrovní vnímané námahy „poněkud silné“ (13-14 Borgovy stupnice). Pro bezpečnost byla během sezení sledována srdeční frekvence a krevní tlak. Trénink je ukončen, pokud pacienti překročili 80 % maximální tepové frekvence (MHR = 220 - věk v letech), jsou překročeny parametry krevního tlaku (nad 200/110 nebo pod 110/50 mmHg) nebo měl pacient bolesti na hrudi, těžkou dušnost , sípání, křeče v nohou, zmatenost, zrakové příznaky, bledost nebo cyanóza.
Žádný zásah: hemodialýza bez cvičení
Každý pacient absolvoval jednu hemodialýzu bez cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výsledkem byly koncentrace močoviny, kreatininu, draslíku a fosfátu v dialyzátu.
Časové okno: tři měsíce

Dialyzát se odebírá kontinuálním odběrem vzorků dialyzátu (CSSD). Pro techniku ​​CSSD byl použitý dialyzát kontinuálně odebírán reverzní automatickou infuzní pumpou (Lifemed®) rychlostí 10 ml/hod.

Koncentrace močoviny, kreatininu, draslíku a fosfátu v dialyzátu se měří v recipientu vzorku a celkové odstraněné hmoty se vypočítají vynásobením koncentrace dialyzátu odhadovaným celkovým objemem dialyzátu.

tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit