혈액 투석 중 유산소 운동
유산소 운동은 혈액 투석 중 인산염 제거를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대학병원(3차 진료 센터)의 투석실에서 모집된 참가자를 대상으로 하는 통제된 임상 시험입니다. 동의하고 의학적 금기 사항이 없는 이 병동의 모든 환자는 이미 저항 및 호기성 투석 내 훈련 프로그램에 포함되었습니다. 이 장치에서는 환자의 체표면적에 따라 저유속 폴리설폰 투석기의 크기를 선택하고 투석기를 최대 12회까지 재사용합니다. 목표 Kt/V는 1.2 이상입니다. 목표 헤모글로빈 수치는 10.5~12.5g/dL입니다. 투석은 OCM(On-Line Clearance Monitor)이 장착된 Fresenius 4008-S 기계(Fresenius, Bad Homburg, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
설계: 환자는 무작위 교차 연구 설계에 포함되어 각 환자가 운동이 있는 HD 세션(개입) 1회와 운동이 없는 다음 세션(대조군)을 받으며 6회 연속 HD 세션을 번갈아 가며 받습니다. 혈류는 약 300mL/분으로 유지되고 투석액 흐름은 500mL/분으로 유지됩니다. 사용된 투석액 칼슘 농도는 3.0mEq/L입니다. 새로운 투석기는 연구에서 각 환자의 첫 번째 HD 세션에서 사용되며 투석기는 후속 세션에서 프라이밍에 따라 최대 12회 재처리 및 재사용됩니다. 모든 HD 세션 동안 지속적으로 소비된 투석액 샘플링을 얻습니다. 연구는 2010년 8월에 시작되었습니다.
개입 - 참가자들은 기대는 의자에 앉아 혈액 투석을 받았습니다. 그들은 Equimond© 기계 제동 사이클 에르고미터에서 훈련을 받았습니다. 우리는 참가자들이 혈액 투석 중에 의자에 앉아 있는 동안 참가자들 앞에 배치하고 안정시켰습니다. 훈련은 혈액투석 첫 2시간 동안 진행되며 총 운동 시간은 60분입니다. 20분의 각 운동 시간은 10분의 휴식으로 구분됩니다. 환자는 '다소 강함'(Borg 척도의 13-14)의 인지된 운동 수준으로 작업하도록 조언됩니다. 안전을 위해 세션 내내 심박수와 혈압을 모니터링합니다. 환자가 최대 심박수(MHR = 220 - 연령)의 80%를 초과하거나 혈압 매개변수가 초과(200/110 초과 또는 110/50mmHg 미만)하거나 환자가 흉통, 심한 호흡곤란이 있는 경우 훈련이 종료됩니다. , 쌕쌕거림, 다리 경련, 착란, 시각 증상, 창백함 또는 청색증. 교육은 물리치료사가 진행합니다.
데이터 수집 - 연령, 성별, 피부색, 투석 요법을 시작한 이후의 시간 및 동반이환이 기준선에서 기록됩니다. 각 환자의 헤모글로빈 수치, 헤마토크리트, 혈압, 체질량 지수(kg/m2)는 연구 기간의 시작과 끝에서 기록됩니다. 요소, 크레아티닌, 칼륨 및 인산염의 혈청 농도는 각 HD 세션 전, 후, 후 30분에 얻습니다. 요소, 크레아티닌, 칼륨 및 인산염의 투석액 농도와 OCM에 의해 추정된 Kt/V는 각 HD 세션 동안 획득되었습니다. 실험실 분석은 할당 그룹을 모르는 기술자가 수행합니다. OCM은 투석기로 들어오고 나가는 투석액 간의 전도도 차이를 측정하고 Kt/V의 추정값을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질, 96020-220
- Hospital São Francisco de Paula
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 참여자는 동정맥루를 이용하여 주 3회, 4시간 동안 3개월 이상 혈액투석을 받는 만성신장질환 환자였다. 포함 기준은 500mL/일 미만의 잔류 이뇨; HD 치료 중 혈역학적 안정성(세션의 <15%에서 저혈압 에피소드); 250 mL/min 이상의 혈류 속도를 허용하는 양호한 혈관 접근; 헤모글로빈 수치가 9.0g/dL 이상이고, 앉거나 서 있는 균형을 유지하고 도움 없이 걸을 수 있으며, 투석 중 이미 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
제외 기준은 정맥 접근으로 카테터 사용, 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 6개월 미만의 심근 경색, 조절되지 않는 고혈압, 흉막 또는 심낭 마찰 문지름, 대동맥 협착증이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 함께 혈액 투석 세션
환자는 무작위 교차 연구 설계에 포함되어 각 환자가 운동이 있는 HD 세션(중재)과 운동이 없는 다음 세션(대조군)을 6회 연속 HD 세션을 번갈아 가며 받았습니다.
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참가자들은 사이클 에르고미터에서 훈련된 혈액 투석을 받았습니다.
훈련은 혈액투석 첫 2시간 동안 진행되며 총 운동 시간은 60분입니다.
각 20분의 운동 시간은 10분의 휴식으로 분리되었습니다.
환자는 '다소 강함'(Borg 척도의 13-14)의 인지된 운동 수준으로 작업하도록 조언됩니다.
안전을 위해 세션 내내 심박수와 혈압을 모니터링했습니다.
환자가 최대 심박수(MHR = 220 - 연령)의 80%를 초과하거나 혈압 매개변수가 초과(200/110 초과 또는 110/50mmHg 미만)하거나 환자가 흉통, 심한 호흡곤란이 있는 경우 훈련이 종료됩니다. , 쌕쌕거림, 다리 경련, 착란, 시각 증상, 창백함 또는 청색증.
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간섭 없음: 운동 없는 혈액 투석 세션
각 환자는 운동 없이 1회 혈액 투석 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 요소, 크레아티닌, 칼륨 및 인산염의 투석액 농도였습니다.
기간: 삼 개월
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투석액은 연속 사용된 투석액 샘플링(CSSD)에 의해 수집됩니다. CSSD 기술의 경우 사용된 투석액을 역방향 자동 주입 펌프(Lifemed®)로 10mL/시간의 속도로 지속적으로 샘플링했습니다. 요소, 크레아티닌, 칼륨 및 인산염의 투석액 농도는 샘플 수용자에서 측정되고 제거된 총 질량은 투석액 농도에 예상 총 투석액 부피를 곱하여 계산됩니다. |
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신부전, 만성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음