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血液透析期间的有氧运动

2013年9月4日 更新者:Thamires Lorenzet Cunha Seus、Universidade Católica de Pelotas

有氧运动可增加血液透析期间的磷酸盐去除率

本研究的目的是评估透析期间有氧运动对血液透析去除小分子效果的影响,该效果通过透析液(由身体产生的液体代谢物)技术的持续花费采样来测量。

研究概览

详细说明

这是一项对照临床试验,参与者是从大学医院(三级医疗中心)的透析室招募的。 来自该单位的所有同意且没有医学禁忌症的患者都已被纳入阻力和有氧透析中训练计划。 在该单元中,低通量聚砜透析器的尺寸根据患者的体表面积选择,透析器最多可重复使用 12 次。 目标 Kt/V 为 1.2 或更高。 目标血红蛋白水平为 10.5 至 12.5 g/dL。 使用配备在线清除监测器 (OCM) 的 Fresenius 4008-S 机器(Fresenius,Bad Homburg,Germany)进行透析。

设计:患者被纳入随机交叉研究设计,这样每位患者接受一次 HD 锻炼(干预)和下一次无锻炼(控制),交替进行六次连续的 HD 锻炼。 血流保持在 300 毫升/分钟左右,透析液流保持在 500 毫升/分钟。 使用的透析液钙浓度为 3.0 mEq/L。 在研究中每个患者的第一次 HD 会话中使用了一个新的透析器,并且透析器根据其在后续会话中的启动被重新处理和重复使用多达 12 次。 在每个 HD 会话期间,获得透析液的连续消耗样本。 该研究于 2010 年 8 月开始。

干预——参与者坐在躺椅上接受血液透析。 他们在 Equimond© 机械制动自行车测力计上进行训练,当他们在血液透析期间坐在椅子上时,我们将其放置并稳定在参与者面前。 训练在血液透析的前2小时进行,总运动时间为60分钟。 每个 20 分钟的运动时间间隔 10 分钟的休息时间。 建议患者在“有点强”(博格量表 13-14)的感知用力水平下工作。 为安全起见,在整个疗程中监测心率和血压。 如果患者超过其最大心率的 80%(MHR = 220 - 年龄)、血压参数超过(高于 200/110 或低于 110/50mmHg)或患者有胸痛、严重呼吸困难,则训练终止、喘息、腿部抽筋、意识模糊、视觉症状、苍白或发绀。 培训由物理治疗师进行。

数据收集——在基线时记录年龄、性别、肤色、开始透析治疗的时间和合并症。 在研究期开始和结束时记录每位患者的血红蛋白水平、血细胞比容、血压、体重指数(kg/m2)。 在每次 HD 会议之前、之后和之后 30 分钟获得尿素、肌酸酐、钾和磷酸盐的血清浓度。 在每个 HD 会话期间获得 OCM 估计的尿素、肌酸酐、钾和磷酸盐的透析液浓度和 Kt/V。 实验室分析由对分配组不知情的技术人员进行。 OCM 测量进出透析器的透析液之间的电导率差异,并给出 Kt/V 的估计值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas、Rio Grande do Sul、巴西、96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

该研究的参与者是接受血液透析超过 3 个月、每周三次、持续 4 小时并使用动静脉瘘的慢性肾病患者。 纳入标准为残余利尿量少于 500 毫升/天; HD 治疗期间的血流动力学稳定性(<15% 的疗程发生低血压);良好的血管通路允许血流速率大于 250 mL/min;血红蛋白水平大于 9.0 g/dL,能够在没有帮助的情况下保持坐立平衡和行走,并且在透析期间已经参加了锻炼计划。

排除标准:

排除标准是使用导管作为静脉通路、有症状的缺血性心脏病、心肌梗死小于 6 个月、未控制的高血压、胸膜或心包摩擦、主动脉瓣狭窄。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血液透析与运动
患者被纳入随机交叉研究设计,这样每位患者接受一次有运动的 HD 训练(干预)和下一次无运动的训练(控制),交替进行六次连续的 HD 训练。
参与者接受了在自行车测力计上训练的血液透析。 训练在血液透析的前2小时进行,总运动时间为60分钟。 每个 20 分钟的运动时间间隔 10 分钟的休息时间。 建议患者在“有点强”(博格量表 13-14)的感知用力水平下工作。 为了安全起见,在整个会议期间监测心率和血压。 如果患者超过其最大心率的 80%(MHR = 220 - 年龄)、血压参数超过(高于 200/110 或低于 110/50mmHg)或患者有胸痛、严重呼吸困难,则训练终止、喘息、腿部抽筋、意识模糊、视觉症状、苍白或发绀。
无干预:没有运动的血液透析
每位患者接受一次无运动的血液透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是尿素、肌酐、钾和磷酸盐的透析液浓度。
大体时间:三个月

透析液是通过透析液的连续用过取样 (CSSD) 收集的。 对于 CSSD 技术,使用反向自动输液泵 (Lifemed®) 以 10 mL/小时的速率连续采样用过的透析液。

在样品接受器中测量尿素、肌酸酐、钾和磷酸盐的透析液浓度,并通过将透析液浓度乘以估计的总透析液体积来计算去除的总质量。

三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月30日

首次发布 (估计)

2013年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月4日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

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