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Exercice aérobie pendant l'hémodialyse

4 septembre 2013 mis à jour par: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

L'exercice aérobie augmente l'élimination des phosphates pendant l'hémodialyse

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice aérobie pendant la dialyse sur l'efficacité de l'hémodialyse dans l'élimination des petites molécules mesurée par la technique d'échantillonnage continu du dialysat (métabolites liquides produits par le corps qui est éliminé).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé avec des participants recrutés dans l'unité de dialyse d'un hôpital universitaire (un centre de soins tertiaires). Tous les patients de cette unité qui étaient d'accord et qui n'avaient pas de contre-indications médicales avaient déjà été inclus dans un programme d'entraînement intradialytique en résistance et aérobie. Dans cette unité, la taille des dialyseurs en polysulfone à faible flux est choisie en fonction de la surface corporelle du patient et les dialyseurs sont réutilisés jusqu'à douze fois. Le Kt/V cible est de 1,2 ou plus. Le taux d'hémoglobine cible est de 10,5 à 12,5 g/dL. La dialyse est effectuée à l'aide de machines Fresenius 4008-S équipées d'un moniteur de dégagement en ligne (OCM) (Fresenius, Bad Homburg, Allemagne).

Conception : Les patients sont inclus dans une conception d'étude croisée aléatoire de sorte que chaque patient reçoive une session HD avec exercice (intervention) et la session suivante sans exercice (contrôle), en alternance pendant six sessions HD consécutives. Le débit sanguin est maintenu à environ 300 ml/minute et le débit de dialysat à 500 ml/minute. La concentration en calcium du dialysat utilisée est de 3,0 mEq/L. Un nouveau dialyseur est utilisé lors de la première session HD de chaque patient de l'étude, et le dialyseur est retraité et réutilisé jusqu'à 12 fois en fonction de son amorçage lors des sessions suivantes. Au cours de chaque session HD, un échantillonnage continu du dialysat est obtenu. L'étude a débuté en août 2010.

Interventions - Les participants ont subi une hémodialyse assis dans un fauteuil inclinable. Ils se sont entraînés sur un vélo ergomètre à frein mécanique Equimond©, que nous avons positionné et stabilisé devant les participants alors qu'ils étaient assis dans leur fauteuil pendant l'hémodialyse. L'entraînement est effectué au cours des 2 premières heures d'hémodialyse, avec une durée totale d'exercice de 60 minutes. Chaque période d'exercice de 20 minutes est séparée par 10 minutes de repos. Il est conseillé aux patients de travailler avec un niveau d'effort perçu « assez fort » (13-14 sur l'échelle de Borg). Pour des raisons de sécurité, la fréquence cardiaque et la tension artérielle sont surveillées tout au long de la séance. La formation est terminée si les patients ont dépassé 80 % de leur fréquence cardiaque maximale (MHR = 220 - âge en années), les paramètres de pression artérielle sont dépassés (au-dessus de 200/110 ou en dessous de 110/50 mmHg) ou si le patient a des douleurs thoraciques, une dyspnée sévère , respiration sifflante, crampes dans les jambes, confusion, symptômes visuels, pâleur ou cyanose. La formation est dispensée par des kinésithérapeutes.

Collecte de données - L'âge, le sexe, la couleur de la peau, le temps écoulé depuis le début de la dialyse et la comorbidité sont enregistrés au départ. Le taux d'hémoglobine, l'hématocrite, la tension artérielle, l'indice de masse corporelle (kg/m2) de chaque patient sont notés au début et à la fin de la période d'étude. Les concentrations sériques d'urée, de créatinine, de potassium et de phosphate sont obtenues avant, après et 30 minutes après chaque séance HD. La concentration d'urée, de créatinine, de potassium et de phosphate dans le dialysat et le Kt/V estimés par OCM ont été obtenus au cours de chaque session HD. Les analyses de laboratoire sont effectuées par un technicien en aveugle aux groupes d'attribution. L'OCM mesure la différence de conductivité entre le dialysat qui entre et sort du dialyseur et donne une valeur estimée de Kt/V.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brésil, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants à l'étude étaient des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse depuis plus de 3 mois, avec un traitement trois fois par semaine, pendant 4 heures et utilisant une fistule artério-veineuse. Les critères d'inclusion étaient une diurèse résiduelle inférieure à 500 mL/jour ; stabilité hémodynamique pendant le traitement HD (épisodes d'hypotension dans <15 % des séances) ; bon accès vasculaire permettant un débit sanguin supérieur à 250 mL/min ; un taux d'hémoglobine supérieur à 9,0 g/dL, capable de garder l'équilibre assis et debout et de marcher sans aide, et de participer déjà au programme d'exercices pendant la dialyse.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient l'utilisation d'un cathéter comme accès veineux, une cardiopathie ischémique symptomatique, un infarctus du myocarde de moins de 6 mois, une HTA non contrôlée, un frottement pleural ou péricardique, une sténose aortique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance d'hémodialyse avec exercice
Les patients ont été inclus dans une conception d'étude croisée aléatoire de sorte que chaque patient a reçu une session HD avec exercice (intervention) et la session suivante sans exercice (contrôle), en alternance pendant six sessions HD consécutives.
Les participants ont subi une hémodialyse formée sur un vélo ergomètre. L'entraînement est effectué au cours des 2 premières heures d'hémodialyse, avec une durée totale d'exercice de 60 minutes. Chaque période d'exercice de 20 minutes était séparée par 10 minutes de repos. Il est conseillé aux patients de travailler avec un niveau d'effort perçu « assez fort » (13-14 sur l'échelle de Borg). Pour des raisons de sécurité, la fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été surveillées tout au long de la séance. La formation est terminée si les patients ont dépassé 80 % de leur fréquence cardiaque maximale (MHR = 220 - âge en années), les paramètres de pression artérielle sont dépassés (au-dessus de 200/110 ou en dessous de 110/50 mmHg) ou si le patient a des douleurs thoraciques, une dyspnée sévère , respiration sifflante, crampes dans les jambes, confusion, symptômes visuels, pâleur ou cyanose.
Aucune intervention: séance d'hémodialyse sans exercice
Chaque patient a reçu une séance d'hémodialyse sans exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était les concentrations d'urée, de créatinine, de potassium et de phosphate dans le dialysat.
Délai: trois mois

Le dialysat est collecté par prélèvement continu de dialysat usé (CSSD). Pour la technique CSSD, le dialysat usé a été prélevé en continu par une pompe à perfusion automatique inversée (Lifemed®) à un débit de 10 mL/heure.

Les concentrations d'urée, de créatinine, de potassium et de phosphate du dialysat sont mesurées dans le receveur de l'échantillon et les masses totales retirées sont calculées en multipliant la concentration du dialysat par le volume total estimé du dialysat.

trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

31 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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