Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning under hemodialys

4 september 2013 uppdaterad av: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Aerob träning ökar fosfatavlägsnandet under hemodialys

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av aerob träning under dialys på hemodialyseffektiviteten vid avlägsnande av små molekyler mätt med kontinuerlig spenderad provtagning av dialysat (vätskemetaboliter producerade av kroppen som kasseras).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en kontrollerad klinisk prövning med deltagare som rekryteras från dialysenheten på ett universitetssjukhus (ett tertiärvårdscenter). Alla patienter från denna enhet som accepterade och som inte hade några medicinska kontraindikationer hade redan inkluderats i ett motstånds- och aerobt intradialytiskt träningsprogram. I denna enhet väljs storleken på lågflödespolysulfondialysatorerna efter patientens kroppsyta och dialysatorerna återanvänds upp till tolv gånger. Målet Kt/V är 1,2 eller högre. Målnivån för hemoglobin är från 10,5 till 12,5 g/dL. Dialys utförs med hjälp av On-Line Clearance Monitor (OCM)-utrustade Fresenius 4008-S-maskiner (Fresenius, Bad Homburg, Tyskland).

Design: Patienterna inkluderas i en slumpmässigt crossover-studiedesign så att varje patient får en HD-session med träning (intervention) och nästa session utan träning (kontroll), alternerande i sex på varandra följande HD-sessioner. Blodflödet hålls vid cirka 300 ml/minut och dialysatflödet vid 500 ml/minut. Dialysatkalciumkoncentrationen som används är 3,0 mekv/l. En ny dialysator används i den första HD-sessionen för varje patient vid studien, och dialysatorn bearbetas och återanvänds upp till 12 gånger enligt dess priming i efterföljande sessioner. Under varje HD-session erhålls kontinuerlig förbrukad provtagning av dialysat. Studien påbörjades i augusti 2010.

Interventioner - Deltagarna genomgick hemodialys sittande i en vilstol. De tränade på en Equimond© mekaniskt bromsad cykelergometer, som vi placerade och stabiliserade framför deltagarna medan de sitter i sina stolar under hemodialys. Träningen utförs under de första 2 timmarna av hemodialys, med en total träningstid på 60 minuter. Varje träningsperiod på 20 minuter skiljs åt av 10 minuters vila. Patienterna rekommenderas att arbeta med en nivå av upplevd ansträngning av "något stark" (13-14 på Borg-skalan). För säkerhets skull övervakas hjärtfrekvens och blodtryck under hela passet. Träningen avslutas om patienterna överskridit 80 % av sin maxpuls (MHR = 220 - ålder i år), blodtrycksparametrar överskrids (över 200/110 eller under 110/50 mmHg) eller om patienten hade bröstsmärtor, svår dyspné , väsande andning, benkramper, förvirring, synsymtom, blekhet eller cyanos. Träningen bedrivs av sjukgymnaster.

Datainsamling - Ålder, kön, hudfärg, tid sedan påbörjad dialysbehandling och samsjuklighet registreras vid baslinjen. Varje patients hemoglobinnivå, hematokrit, blodtryck, kroppsmassaindex (kg/m2) noteras i början och slutet av studieperioden. Serumkoncentration av urea, kreatinin, kalium och fosfat erhålls före, efter och 30 minuter efter varje HD-session. Dialysatkoncentrationen av urea, kreatinin, kalium och fosfat och Kt/V uppskattad med OCM erhölls under varje HD-session. Laboratorieanalyserna utförs av en tekniker som är blind för allokeringsgrupper. OCM mäter skillnaden i konduktivitet mellan dialysatet som kommer in och ut ur dialysatorn och ger ett uppskattat värde på Kt/V.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna i studien var patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys i mer än 3 månader, med en tre gånger i veckan, under 4 timmar och använde arteriovenös fistel. Inklusionskriterierna var kvarvarande diures mindre än 500 ml/dag; hemodynamisk stabilitet under HD-behandling (hypotoniepisoder i <15 % av sessionerna); god vaskulär tillgång som tillåter en blodflödeshastighet som är större än 250 ml/min; en hemoglobinnivå som är högre än 9,0 g/dL, kan hålla sittande och stående balans och gå utan hjälp, och att redan delta i träningsprogrammet under dialys.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier var användning av kateter som venös åtkomst, symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt mindre än 6 månader, okontrollerad hypertoni, pleural eller perikardiell friktionsgnidning, aortastenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodialys session med träning
Patienterna inkluderades i en slumpmässigt överkorsad studiedesign så att varje patient fick en HD-session med träning (intervention) och nästa session utan träning (kontroll), alternerande under sex på varandra följande HD-sessioner.
Deltagarna genomgick hemodialys tränade på en cykelergometer. Träningen utförs under de första 2 timmarna av hemodialys, med en total träningstid på 60 minuter. Varje träningsperiod på 20 minuter skiljdes åt av 10 minuters vila. Patienterna rekommenderas att arbeta med en nivå av upplevd ansträngning av "något stark" (13-14 på Borg-skalan). För säkerhets skull övervakades hjärtfrekvens och blodtryck under hela passet. Träningen avslutas om patienterna överskridit 80 % av sin maxpuls (MHR = 220 - ålder i år), blodtrycksparametrar överskrids (över 200/110 eller under 110/50 mmHg) eller om patienten hade bröstsmärtor, svår dyspné , väsande andning, benkramper, förvirring, synsymtom, blekhet eller cyanos.
Inget ingripande: hemodialys utan träning
Varje patient fick en hemodialyssession utan träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det huvudsakliga resultatet var dialysatkoncentrationerna av urea, kreatinin, kalium och fosfat.
Tidsram: tre månader

Dialysatet samlas upp genom kontinuerlig förbrukad provtagning av dialysat (CSSD). För CSSD-tekniken togs kontinuerligt prov från förbrukat dialysat med en omvänd automatisk infusionspump (Lifemed®) med en hastighet av 10 ml/timme.

Dialysatkoncentrationerna av urea, kreatinin, kalium och fosfat mäts i provmottagaren och de totala borttagna massorna beräknas genom att multiplicera dialysatkoncentrationen med den uppskattade totala dialysatvolymen.

tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera