Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok hemodialízis során

2013. szeptember 4. frissítette: Thamires Lorenzet Cunha Seus, Universidade Católica de Pelotas

Az aerob gyakorlatok növelik a foszfát eltávolítását a hemodialízis során

A tanulmány célja, hogy értékelje a dialízis során végzett aerob testmozgás hatását a hemodialízis hatékonyságára a kismolekulák eltávolításában, a dializátum (a szervezet által termelt folyékony metabolitok) technikával mérve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy kontrollált klinikai vizsgálat egy egyetemi kórház (egy felsőfokú ellátási központ) dialízis részlegéből toborzott résztvevőkkel. Az osztály minden olyan betegét, aki beleegyezett, és akinek nem volt orvosi ellenjavallata, már bevonták rezisztencia és aerob intradialitikus edzésprogramba. Ebben az egységben az alacsony átfolyású poliszulfon dializátorok méretét a páciens testfelületének megfelelően választják ki, és a dializátorokat legfeljebb tizenkét alkalommal használják újra. A cél Kt/V 1,2 vagy magasabb. A cél hemoglobinszint 10,5-12,5 g/dl. A dialízist On-Line Clearance Monitor (OCM) segítségével végezzük Fresenius 4008-S gépekkel (Fresenius, Bad Homburg, Németország).

Tervezés: A betegeket véletlenszerűen keresztezett vizsgálati tervbe vonják be úgy, hogy minden páciens egy HD-ülést kap gyakorlatokkal (beavatkozás), a következő edzést pedig gyakorlat nélkül (kontroll), felváltva hat egymást követő HD-munkamenetben. A véráramlást körülbelül 300 ml/perc értéken, a dializátum áramlását pedig 500 ml/perc értéken tartjuk. Az alkalmazott dializátum kalciumkoncentrációja 3,0 mEq/l. Új dializátort használnak minden egyes páciens első HD kezelésében a vizsgálat során, és a dializátort akár 12 alkalommal is újrafeldolgozzák és újrafelhasználják a következő alkalmakkor történő betöltéstől függően. Minden HD munkamenet során folyamatos elhasznált dializátummintavétel történik. A tanulmány 2010 augusztusában kezdődött.

Beavatkozások – A résztvevők fekvő székben ülve hemodialízisen estek át. Equimond© mechanikusan fékezett kerékpár-ergométeren edzettek, amit a hemodialízis során a résztvevők előtt helyeztünk el és stabilizáltunk a székükben. Az edzés a hemodialízis első 2 órájában történik, összesen 60 perc edzésidővel. Minden 20 perces edzésidőszakot 10 perc pihenő választ el. A betegeknek azt tanácsolják, hogy „valamennyire erős” (Borg-skála 13-14-es) észlelt erőfeszítéssel dolgozzanak. A biztonság kedvéért a pulzusszámot és a vérnyomást az egész edzés alatt figyelik. A tréning megszakad, ha a betegek a maximális pulzusszám 80%-át túllépték (MHR = 220 - életkor években), a vérnyomás paramétereit túllépték (200/110 felett vagy 110/50 Hgmm alatt), vagy a betegnek mellkasi fájdalma, súlyos nehézlégzése van. , sípoló légzés, lábgörcsök, zavartság, látási tünetek, sápadtság vagy cianózis. Az edzést gyógytornászok tartják.

Adatgyűjtés – az életkort, a nemet, a bőrszínt, a dialízisterápia megkezdése óta eltelt időt és a társbetegségeket a kiinduláskor rögzítik. Minden páciens hemoglobinszintjét, hematokritját, vérnyomását, testtömeg-indexét (kg/m2) feljegyezzük a vizsgálati időszak elején és végén. A karbamid, kreatinin, kálium és foszfát szérumkoncentrációja minden HD-munka előtt, után és 30 perccel utána történik. Az OCM által becsült karbamid, kreatinin, kálium és foszfát dializátum-koncentrációját, valamint a Kt/V-t minden HD munkamenet során megkaptuk. A laboratóriumi elemzéseket az allokációs csoportokra vak technikus végzi. Az OCM méri a vezetőképesség különbségét a dializátorba bejövő és onnan kilépő dializátum között, és becsült Kt/V értéket ad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazília, 96020-220
        • Hospital São Francisco de Paula

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálat résztvevői krónikus vesebetegek voltak, akik több mint 3 hónapig hemodializáltak, hetente háromszor, 4 órán keresztül, és arteriovenosus sipolyt alkalmaztak. A felvételi kritériumok a következők voltak: a maradék diurézis kevesebb, mint 500 ml/nap; hemodinamikai stabilitás a HD-kezelés alatt (hipotenziós epizódok az ülések <15%-ában); jó érrendszeri hozzáférés, amely 250 ml/perc-nél nagyobb véráramlást tesz lehetővé; ha a hemoglobin szintje meghaladja a 9,0 g/dl-t, képes ülve és állva egyensúlyt tartani, segítség nélkül járni, és már dialízis alatt is részt vesz az edzésprogramban.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők voltak: katéter használata vénás hozzáférésre, tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség, 6 hónapnál rövidebb szívinfarktus, kontrollálatlan magas vérnyomás, pleurális vagy perikardiális súrlódási dörzsölés, aorta szűkület.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemodialízis edzés gyakorlattal
A betegeket véletlenszerűen keresztezett vizsgálati tervbe vonták be úgy, hogy minden páciens egy HD-ülést kapott gyakorlattal (beavatkozás), a következő edzést pedig gyakorlat nélkül (kontroll), felváltva hat egymást követő HD-ülésen keresztül.
A résztvevők hemodialízisen estek át ciklusergométeren. Az edzés a hemodialízis első 2 órájában történik, összesen 60 perc edzésidővel. Minden 20 perces gyakorlatot 10 perc pihenő választott el. A betegeknek azt tanácsolják, hogy „valamennyire erős” (Borg-skála 13-14-es) észlelt erőfeszítéssel dolgozzanak. A biztonság kedvéért a pulzusszámot és a vérnyomást az egész foglalkozás alatt figyelték. A tréning megszakad, ha a betegek a maximális pulzusszám 80%-át túllépték (MHR = 220 - életkor években), a vérnyomás paramétereit túllépték (200/110 felett vagy 110/50 Hgmm alatt), vagy a betegnek mellkasi fájdalma, súlyos nehézlégzése van. , sípoló légzés, lábgörcsök, zavartság, látási tünetek, sápadtság vagy cianózis.
Nincs beavatkozás: hemodialízis edzés edzés nélkül
Minden beteg egy hemodialízis kezelésben részesült edzés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő eredmény a karbamid, a kreatinin, a kálium és a foszfát dializátum koncentrációja volt.
Időkeret: három hónap

A dializátumot a dializátum folyamatos elhasznált mintavételével (CSSD) gyűjtik össze. A CSSD technikához a kimerült dializátumból folyamatosan mintát vettünk egy fordított automatikus infúziós pumpával (Lifemed®) 10 ml/óra sebességgel.

A karbamid-, kreatinin-, kálium- és foszfát-dializátum-koncentrációkat a minta befogadójában mérik, és az eltávolított teljes tömeget úgy számítják ki, hogy megszorozzák a dializátum-koncentrációt a becsült teljes dializátumtérfogattal.

három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel