小児のNAFLD治療におけるロサルタンの研究

非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、小児で最も一般的な肝疾患であり、肥満やメタボリックシンドロームと密接に関連しています。 NAFLD は死亡リスクを増加させ、成人の自然史研究では、NAFLD が心血管疾患の独立した危険因子であることが示されています。 小児 NAFLD は、初期の、そしておそらくより悪性度の高い形態であるため、公衆衛生の観点から特に懸念されています。 現在、小児 NAFLD に対する効果的な治療法はありません。

ロサルタンは、高血圧を治療するために現在市販されている経口投与されるアンジオテンシン II 受容体拮抗薬です。 レニン-アンジオテンシン-アルドステロン（RAA）系は、腎疾患、心血管疾患、NAFLDなどの多くの病態において重要であることが示されています。 アンジオテンシン拮抗薬は、NAFLD の新規治療法として提案されている薬剤の一種であり、その理由の 1 つは、アンジオテンシン拮抗薬が心血管 (CVD) リスクを増大させる要因の両方を治療するだけでなく、脂肪症、線維症、肝臓の炎症を改善する可能性があるためです。

この研究は、現在 NAFLD と診断されている 12 ～ 19 歳の小児を対象に、ロサルタンを 8 週間投与することで炎症マーカーが減少するかどうかを評価する、ランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット研究です。 有効性は、ベースラインからのアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の改善によって評価されます。 二次評価項目には、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、サイトケラチン 18 レベル、空腹時トリグリセリド レベルなどが含まれます。 安全性は、有害事象、臨床検査パラメータ、バイタルサイン、身体検査の記録によって評価されます。