がん患者の上腹部痛に対する鍼治療の有効性研究
2021年12月7日 更新者：Jin Yong Jung、Daegu Catholic University Medical Center
神経溶解性腹腔神経叢ブロックで治療されたがん患者の上腹部痛を軽減するための鍼治療のパイロット研究
この研究は、がん患者の上腹部痛の緩和に対する鍼治療の有効性を調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
神経溶解性腹腔神経叢ブロック (NCPB) は、上腹部および中腹部を含む悪性腫瘍による難治性疼痛を有する患者に一般的に行われる処置です。
最近では、がん関連の痛みを治療するための代替介入の 1 つとして鍼治療が使用されています。
このパイロット研究は、鍼治療と NCPB を併用した場合と NCPB のみを比較した場合の鍼治療の鎮痛効果を調査することを目的としています。
NCPB を有する合計 14 人のがん患者は、鍼治療とコントロールの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu、Kyungsangbukdo、大韓民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上腹部痛 VAS≧5
- 切除不能な腹部悪性腫瘍、中等度または重度の腹痛があり、薬物療法で十分にコントロールできない。
- すべての患者は、組織学的/細胞学的検査によって診断された進行がんを患っていた
- 臨床試験中のフォローアップが可能
- -自発的に書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 矯正不能な凝固障害のある患者
- 局所麻酔薬やアルコールにアレルギーのある患者..
- -以前のNCPB、または硬膜外または髄腔内鎮痛療法を埋め込んだ
- うつ伏せになれない
- コンピューター断層撮影スキャンで腹腔神経叢を包んでいる疾患
- -研究評価に影響を与えた可能性のある精神疾患の患者
- -重大な腎臓または肝臓の病気
- 韓国語で自分を理解または表現できない
- -治験への参加またはインフォームドコンセントの提供の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼治療とNCPB
試験開始時に NCPB を 1 回投与し、鍼治療を週 3 回、2 週間 (合計 6 回) 行います。
|
鍼治療は、週に 3 回、20 分間、2 週間 (合計 6 回) 適用されます。
9つの経穴、CV12、CV13、P6、SP4、ST36(両側)、LI4(両側)、LR3(両側)、ST34(両側)、およびGB21(両側)が使用され、CV12、CV13、ST36、およびLR3が使用されます。電気刺激。
2mlのメピバカインを注射して麻酔試験を行う。
このテストの有効性と安全性を評価した後、10 ml の無水アルコールを各針から注射します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：NCPB
このグループの患者には、試験の開始時に NCPB のみが適用されます。
|
2mlのメピバカインを注射して麻酔試験を行う。
このテストの有効性と安全性を評価した後、10 ml の無水アルコールを各針から注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースラインから 2 週間に変更
|
患者は 100mm の痛みの VAS を記録する必要があります。ここで、「0」は「痛みがない」、「100」は「耐えられない痛み」を表します。
痛みの変化は、治療前、1週間後、2週間後、および1週間のフォローアップの平均VASを比較することによって報告されます。
|
ベースラインから 2 週間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛薬の消費
時間枠：ベースラインから 2 週間に変更
|
1 日あたりの薬物消費量は、治療前、1 週間後、2 週間後、および 1 週間のフォローアップ後に記録されます。
|
ベースラインから 2 週間に変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D、Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- 主任研究者：Seong_Hoon Park, KMD、Comprehensive and Integrative Medicine Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。