Estudio de eficacia de la acupuntura para tratar el dolor abdominal superior de pacientes con cáncer
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Estudio piloto de acupuntura para aliviar el dolor abdominal superior de pacientes con cáncer tratados con bloqueo neurolítico del plexo celíaco
Este estudio es para investigar la efectividad de la acupuntura para aliviar el dolor abdominal superior de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo neurolítico del plexo celíaco (NCPB, por sus siglas en inglés) es un procedimiento comúnmente realizado en pacientes con dolor intratable debido a neoplasias malignas que afectan la parte superior y media del abdomen.
Recientemente, la acupuntura se utiliza como una de las intervenciones alternativas para tratar los dolores relacionados con el cáncer.
Este estudio piloto tiene como objetivo investigar la eficacia del alivio del dolor de la acupuntura mediante la comparación de acupuntura más NCPB con NCPB solo.
Un total de 14 pacientes con cáncer con NCPB se asignarán aleatoriamente a dos grupos de acupuntura y control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyungsangbukdo
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Daegu, Kyungsangbukdo, Corea, república de
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Dolor abdominal superior EVA ≥ 5
- Neoplasia maligna abdominal irresecable, dolor abdominal moderado o intenso mal controlado con farmacoterapia.
- Todos los pacientes tenían cáncer avanzado diagnosticado por examen histológico/citológico
- Seguimiento posible durante el ensayo clínico
- Consentimiento informado por escrito voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Paciente con coagulopatía incorregible
- Paciente con alergia a los anestésicos locales o al alcohol.
- NCPB previo o había implantado terapia analgésica epidural o intratecal
- Incapacidad para acostarse boca abajo
- Enfermedad que encierra el plexo celíaco en la tomografía computarizada
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas que podrían haber afectado las evaluaciones del estudio.
- Enfermedad renal o hepática importante
- Incapacidad para comprender o expresarse en el idioma coreano
- Negativa a participar en el ensayo o a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acupuntura y NCPB
El NCPB se administrará una vez al inicio del ensayo y la acupuntura se realizará 3 veces por semana durante 2 semanas (6 veces en total).
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Se aplica acupuntura tres veces por semana durante 20 minutos durante 2 semanas (total 6 sesiones).
Se utilizan 9 puntos de acupuntura, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilateral), LI4 (bilateral), LR3 (bilateral), ST34 (bilateral) y GB21 (bilateral), y se utilizan CV12, CV13, ST36 y LR3. electroestimulado.
Se realiza una prueba anestésica inyectando 2ml de mepivacaína.
Después de evaluar la eficacia y seguridad de esta prueba, se inyectan 10 ml de alcohol absoluto por cada aguja.
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COMPARADOR_ACTIVO: NCPB
El NCPB solo se aplicará a los pacientes de este grupo, una vez al inicio del ensayo.
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Se realiza una prueba anestésica inyectando 2ml de mepivacaína.
Después de evaluar la eficacia y seguridad de esta prueba, se inyectan 10 ml de alcohol absoluto por cada aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Los pacientes deberán documentar una EVA de dolor de 100 mm, donde '0' representa 'sin dolor' y '100', 'dolor insoportable'.
El cambio del dolor se informará comparando la EVA media antes del tratamiento, después de 1 semana, después de 2 semanas y 1 semana de seguimiento.
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Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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El consumo de medicamentos por día se documentará antes del tratamiento, después de 1 semana, después de 2 semanas y 1 semana de seguimiento.
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Cambio desde el inicio hasta las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- Investigador principal: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIMI-13-01-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .