Étude d'efficacité de l'acupuncture pour traiter la douleur abdominale haute des patients cancéreux
7 décembre 2021 mis à jour par: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Étude pilote sur l'acupuncture pour soulager la douleur abdominale supérieure des patients cancéreux traités par bloc neurolytique du plexus coeliaque
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'acupuncture pour soulager la douleur abdominale supérieure des patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc neurolytique du plexus coeliaque (NCPB) est une procédure couramment pratiquée chez les patients souffrant de douleurs réfractaires dues à des tumeurs malignes impliquant le haut et le milieu de l'abdomen.
Récemment, l'acupuncture est utilisée comme l'une des interventions alternatives pour traiter les douleurs liées au cancer.
Cette étude pilote vise à étudier l'efficacité du soulagement de la douleur de l'acupuncture en comparant l'acupuncture plus NCPB avec NCPB seul.
Au total, 14 patients cancéreux atteints de NCPB seront randomisés en deux groupes d'acupuncture et de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyungsangbukdo
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Daegu, Kyungsangbukdo, Corée, République de
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Douleur abdominale haute EVA ≥ 5
- Malignité abdominale non résécable, douleurs abdominales modérées ou sévères mal contrôlées par la pharmacothérapie.
- Tous les patients avaient un cancer avancé diagnostiqué par examen histologique/cytologique
- Suivi possible pendant l'essai clinique
- Consentement éclairé écrit volontaire
Critère d'exclusion:
- Patient avec coagulopathie incorrigible
- Patient allergique aux anesthésiques locaux ou à l'alcool..
- NCPB antérieur ou traitement analgésique péridural ou intrathécal implanté
- Incapacité à se coucher sur le ventre
- Maladie enveloppant le plexus cœliaque sur tomodensitométrie
- Patients atteints de maladies psychiatriques qui auraient pu affecter les évaluations de l'étude
- Maladie rénale ou hépatique importante
- Incapacité à comprendre ou à s'exprimer en coréen
- Refus de participer à l'essai ou de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture et NCPB
Le NCPB sera administré une fois au début de l'essai et l'acupuncture sera pratiquée 3 fois par semaine pendant 2 semaines (6 fois au total).
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L'acupuncture est appliquée trois fois par semaine pendant 20 minutes pendant 2 semaines (total 6 séances).
9 Points d'acupuncture, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilatéral), LI4 (bilatéral), LR3 (bilatéral), ST34 (bilatéral) et GB21 (bilatéral) sont utilisés, et CV12, CV13, ST36 et LR3 sont utilisés. électro-stimulé.
Un test anesthésique est réalisé en injectant 2 ml de mépivacaïne.
Après évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de ce test, 10 ml d'alcool absolu sont injectés par chaque aiguille.
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ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
Le NCPB seul sera appliqué aux patients de ce groupe, une fois au début de l'essai.
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Un test anesthésique est réalisé en injectant 2 ml de mépivacaïne.
Après évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de ce test, 10 ml d'alcool absolu sont injectés par chaque aiguille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines
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Les patients devront documenter une EVA de douleur de 100 mm, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 100 », « douleur insupportable ».
L'évolution de la douleur sera rapportée en comparant l'EVA moyenne avant traitement, après 1 semaine, après 2 semaines et 1 semaine de suivi.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines
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La consommation de médicaments par jour sera documentée avant le traitement, après 1 semaine, après 2 semaines et 1 semaine de suivi.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- Chercheur principal: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIMI-13-01-09
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