Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akupunktury w leczeniu bólu w górnej części brzucha u pacjentów z rakiem

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Pilotażowe badanie akupunktury w celu złagodzenia bólu w górnej części brzucha u pacjentów z rakiem leczonych neurolityczną blokadą splotu trzewnego

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności akupunktury w łagodzeniu bólu w górnej części brzucha u pacjentów z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neurolityczna blokada splotu trzewnego (NCPB) jest często wykonywaną procedurą u pacjentów z nieuleczalnym bólem spowodowanym nowotworami złośliwymi obejmującymi górną i środkową część brzucha. Ostatnio akupunktura jest stosowana jako jedna z alternatywnych interwencji w leczeniu bólów związanych z chorobą nowotworową. To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie skuteczności akupunktury w łagodzeniu bólu poprzez porównanie akupunktury plus NCPB z samym NCPB. Łącznie 14 pacjentów z rakiem z NCPB zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup akupunkturowych i kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Republika Korei
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ból w nadbrzuszu VAS ≥ 5
  • Nieoperacyjny nowotwór złośliwy jamy brzusznej, umiarkowany lub silny ból brzucha słabo kontrolowany farmakoterapią.
  • U wszystkich pacjentów rozpoznano zaawansowanego raka w badaniu histopatologicznym/cytologicznym
  • Możliwość obserwacji w trakcie badania klinicznego
  • Pisemna świadoma zgoda dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nieuleczalną koagulopatią
  • Pacjent z alergią na środki miejscowo znieczulające lub alkohol.
  • Poprzednia NCPB lub miała wszczepione znieczulenie zewnątrzoponowe lub dooponowe
  • Niemożność leżenia na brzuchu
  • Choroba obejmująca splot trzewny na tomografii komputerowej
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, które mogły mieć wpływ na ocenę badania
  • Poważna choroba nerek lub wątroby
  • Niemożność zrozumienia lub wyrażenia się w języku koreańskim
  • Odmowa udziału w badaniu lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura i NCPB
NCPB zostanie podany raz na początku badania, a akupunktura będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 razy).
Urządzenie: Akupunktura
Akupunktura jest stosowana trzy razy w tygodniu przez 20 minut przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji). 9 Punkty akupunkturowe, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (obustronne), LI4 (obustronne), LR3 (obustronne), ST34 (obustronne) i GB21 (obustronne), a CV12, CV13, ST36 i LR3 są elektrostymulacja.
Procedura: Neurolityczny blok splotu trzewnego (NCPB)
Wykonuje się próbę znieczulenia poprzez wstrzyknięcie 2 ml mepiwakainy. Po ocenie skuteczności i bezpieczeństwa tego testu, każdą igłą wstrzykuje się 10 ml alkoholu absolutnego.
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
Sam NCPB zostanie zastosowany u pacjentów w tej grupie raz na początku badania.
Procedura: Neurolityczny blok splotu trzewnego (NCPB)
Wykonuje się próbę znieczulenia poprzez wstrzyknięcie 2 ml mepiwakainy. Po ocenie skuteczności i bezpieczeństwa tego testu, każdą igłą wstrzykuje się 10 ml alkoholu absolutnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
Pacjenci będą musieli udokumentować 100 mm VAS bólu, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „100” „ból nie do zniesienia”. Zmiana bólu zostanie zgłoszona przez porównanie średniego VAS przed leczeniem, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach i 1 tygodniu obserwacji.
Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni
Dzienna konsumpcja leku zostanie udokumentowana przed leczeniem, po 1 tygodniu, po 2 tygodniach i 1 tygodniu obserwacji.
Zmień od wartości początkowej do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
  • Główny śledczy: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMI-13-01-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj