Az akupunktúra hatékonysági tanulmánya a rákos betegek felső hasi fájdalmának kezelésében
2021. december 7. frissítette: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Kísérleti tanulmány az akupunktúráról a neurolitikus cöliákia plexus blokkjával kezelt rákos betegek felső hasi fájdalmának enyhítésére
Ez a tanulmány az akupunktúra hatékonyságát vizsgálja a rákos betegek felső hasi fájdalmának csillapításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurolitikus cöliákiás plexus blokk (NCPB) egy gyakran alkalmazott eljárás olyan betegeknél, akiknél a has felső és középső részét érintő rosszindulatú daganatok miatt kezelhetetlen fájdalom jelentkezik.
A közelmúltban az akupunktúrát a rákkal összefüggő fájdalmak kezelésére szolgáló alternatív beavatkozások egyikeként használják.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúra fájdalomcsillapításának hatékonyságát az akupunktúra és az NCPB és az NCPB összehasonlítása révén.
Összesen 14 NCPB-ben szenvedő rákos beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak, az akupunktúrás és a kontroll csoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Koreai Köztársaság
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Felső hasi fájdalom VAS ≥ 5
- Nem reszekálható hasi rosszindulatú daganat, mérsékelt vagy súlyos hasi fájdalom, amely gyógyszeres terápiával rosszul kontrollált.
- Minden betegnél előrehaladott rák volt, amelyet szövettani/citológiai vizsgálattal diagnosztizáltak
- Nyomon követés lehetséges a klinikai vizsgálat során
- Önkéntes írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korrigálhatatlan koagulopátiában szenvedő beteg
- Helyi érzéstelenítőkre vagy alkoholra allergiás beteg.
- Korábban NCPB-ben vagy beültetett epidurális vagy intratekális fájdalomcsillapító kezelésben részesült
- Képtelenség hason fekvésre
- A coeliakia plexust burkoló betegség számítógépes tomográfiás vizsgálaton
- Pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatták a vizsgálat értékelését
- Jelentős vese- vagy májbetegség
- Képtelenség megérteni vagy kifejezni magát a koreai nyelven
- A tárgyaláson való részvétel vagy a tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Akupunktúra és NCPB
Az NCPB-t egyszer adják be a vizsgálat kezdetén, az akupunktúrát pedig hetente háromszor 2 héten keresztül (összesen 6 alkalommal).
|
Az akupunktúrát hetente háromszor alkalmazzuk 20 percig 2 héten keresztül (összesen 6 alkalom).
9 akupunktúrás pontot használnak: CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilaterális), LI4 (bilaterális), LR3 (bilaterális), ST34 (bilaterális) és GB21 (bilaterális), és CV12, CV13, ST36 és LR3 elektrostimulált.
2 ml mepivakain befecskendezésével érzéstelenítő tesztet végeznek.
A teszt hatékonyságának és biztonságosságának értékelése után 10 ml abszolút alkoholt fecskendezünk be minden tűn keresztül.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
Egyedül az NCPB-t alkalmazzák az ebbe a csoportba tartozó betegekre, egyszer a vizsgálat kezdetén.
|
2 ml mepivakain befecskendezésével érzéstelenítő tesztet végeznek.
A teszt hatékonyságának és biztonságosságának értékelése után 10 ml abszolút alkoholt fecskendezünk be minden tűn keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hétre
|
A betegeknek dokumentálniuk kell a 100 mm-es fájdalom VAS-t, ahol a „0” a „nincs fájdalom”, a „100” pedig az „elviselhetetlen fájdalom”.
A fájdalom változását a kezelés előtti átlagos VAS összehasonlításával jelentik, 1 hét után, 2 hét után és 1 hetes követés után.
|
Változás az alapértékről 2 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: Változás az alapértékről 2 hétre
|
A napi gyógyszerfogyasztást a kezelés előtt, 1 hét, 2 hét és 1 hét utánkövetés után dokumentáljuk.
|
Változás az alapértékről 2 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- Kutatásvezető: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIMI-13-01-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína