针灸治疗癌症患者上腹痛的疗效研究
2021年12月7日 更新者：Jin Yong Jung、Daegu Catholic University Medical Center
针灸缓解神经松解性腹腔神经丛阻滞治疗的癌症患者上腹痛的初步研究
本研究旨在探讨针灸对缓解癌症患者上腹痛的疗效
研究概览
详细说明
神经松解性腹腔神经丛阻滞 (NCPB) 是上腹部和中腹部恶性肿瘤导致顽固性疼痛患者的常用手术。
最近，针灸被用作治疗癌症相关疼痛的替代干预措施之一。
本试点研究旨在通过比较针灸联合 NCPB 与单独使用 NCPB 来研究针灸镇痛的有效性。
共有 14 名患有 NCPB 的癌症患者将被随机分为针灸组和对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu、Kyungsangbukdo、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 上腹痛 VAS ≥ 5
- 无法切除的腹部恶性肿瘤，药物治疗控制不佳的中度或重度腹痛。
- 所有患者均通过组织学/细胞学检查诊断为晚期癌症
- 临床试验期间可能进行随访
- 自愿书面知情同意
排除标准：
- 无法纠正的凝血病患者
- 对局部麻醉剂或酒精过敏的患者。
- 既往接受过 NCPB 或接受过硬膜外或鞘内镇痛治疗
- 无法俯卧
- 计算机断层扫描中的腹腔神经丛疾病
- 患有可能影响研究评估的精神疾病患者
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 无法用韩语理解或表达自己
- 拒绝参加试验或提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸和 NCPB
NCPB 将在试验开始时进行一次，针灸将每周进行 3 次，持续 2 周（共 6 次）。
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针灸每周应用 3 次，每次 20 分钟，持续 2 周（共 6 次）。
9个穴位，CV12、CV13、P6、SP4、ST36(双侧)、LI4(双侧)、LR3(双侧)、ST34(双侧)、GB21(双侧)，CV12、CV13、ST36、LR3电刺激。
注射 2ml 甲哌卡因进行麻醉试验。
在评估该测试的有效性和安全性后，通过每根针头注射 10 毫升无水酒精。
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ACTIVE_COMPARATOR：国家商业委员会
NCPB 将在试验开始时单独应用于该组患者。
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注射 2ml 甲哌卡因进行麻醉试验。
在评估该测试的有效性和安全性后，通过每根针头注射 10 毫升无水酒精。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间：从基线到 2 周的变化
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患者将被要求记录 100 毫米疼痛 VAS，其中“0”代表“无疼痛”，“100”代表“无法忍受的疼痛”。
疼痛的变化将通过比较治疗前、1周后、2周后和1周随访的平均VAS来报告。
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从基线到 2 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间：从基线到 2 周的变化
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每天的药物消耗量将在治疗前、1 周后、2 周后和 1 周随访时记录下来。
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从基线到 2 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D、Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- 首席研究员：Seong_Hoon Park, KMD、Comprehensive and Integrative Medicine Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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