Estudo da Eficácia da Acupuntura no Tratamento da Dor Abdominal Superior de Pacientes com Câncer
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center
Estudo piloto de acupuntura para aliviar a dor abdominal superior de pacientes com câncer tratados com bloqueio neurolítico do plexo celíaco
Este estudo é investigar a eficácia da acupuntura para aliviar a dor abdominal superior de pacientes com câncer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio neurolítico do plexo celíaco (NCPB) é um procedimento comumente realizado em pacientes com dor intratável devido a malignidades envolvendo o abdome superior e médio.
Recentemente, a acupuntura é usada como uma das intervenções alternativas para tratar dores relacionadas ao câncer.
Este estudo piloto tem como objetivo investigar a eficácia do alívio da dor da acupuntura comparando a acupuntura mais NCPB com NCPB sozinho.
Um total de 14 pacientes com câncer com NCPB serão randomizados em dois grupos de acupuntura e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyungsangbukdo
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Daegu, Kyungsangbukdo, Republica da Coréia
- Daegu Catholic University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Dor abdominal superior VAS ≥ 5
- Malignidade abdominal irressecável, dor abdominal moderada ou grave mal controlada com farmacoterapia.
- Todos os pacientes tinham câncer avançado diagnosticado por exame histológico/citológico
- Acompanhamento possível durante o ensaio clínico
- Consentimento informado por escrito voluntariamente
Critério de exclusão:
- Paciente com coagulopatia incorrigível
- Paciente com alergia a anestésicos locais ou álcool.
- NCPB anterior ou terapia analgésica epidural ou intratecal implantada
- Incapacidade de deitar de bruços
- Doença envolvendo o plexo celíaco na tomografia computadorizada
- Pacientes com doenças psiquiátricas que poderiam ter afetado as avaliações do estudo
- Doença renal ou hepática significativa
- Incapacidade de compreender ou se expressar na língua coreana
- Recusa em participar do estudo ou em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acupuntura e NCPB
O NCPB será administrado uma vez no início do teste e a acupuntura será realizada 3 vezes por semana durante 2 semanas (6 vezes no total).
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A acupuntura é aplicada três vezes por semana durante 20 minutos durante 2 semanas (total de 6 sessões).
9 pontos de acupuntura, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilateral), LI4 (bilateral), LR3 (bilateral), ST34 (bilateral) e GB21 (bilateral) são usados, e CV12, CV13, ST36 e LR3 são usados eletroestimulada.
Um teste anestésico é realizado injetando 2ml de mepivacaína.
Depois de avaliar a eficácia e segurança deste teste, 10 ml de álcool absoluto são injetados em cada agulha.
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ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
O NCPB sozinho será aplicado aos pacientes deste grupo, uma vez no início do ensaio.
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Um teste anestésico é realizado injetando 2ml de mepivacaína.
Depois de avaliar a eficácia e segurança deste teste, 10 ml de álcool absoluto são injetados em cada agulha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas
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Os pacientes deverão documentar a EVA de dor de 100 mm, onde '0' representa 'sem dor' e '100', 'dor insuportável'.
A alteração da dor será relatada comparando a média VAS antes do tratamento, após 1 semana, após 2 semanas e 1 semana de acompanhamento.
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Mudança da linha de base para 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de drogas analgésicas
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas
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O consumo de drogas por dia será documentado antes do tratamento, após 1 semana, após 2 semanas e 1 semana de acompanhamento.
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Mudança da linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
- Investigador principal: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIMI-13-01-09
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