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암환자의 상복부 통증 치료를 위한 침의 효능 연구

2021년 12월 7일 업데이트: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

신경용해 복강신경총 차단술을 받는 암환자의 상복부 통증 완화를 위한 침술의 파일럿 연구

본 연구는 암환자의 상복부 통증 완화를 위한 침술의 효과를 알아보기 위한 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Neurolytic celiac plexus block (NCPB)은 상복부와 중복부를 포함하는 악성 종양으로 인해 난치성 통증이 있는 환자에서 일반적으로 수행되는 절차입니다. 최근 침술은 암과 관련된 통증을 치료하기 위한 대체 요법 중 하나로 사용되고 있습니다. 이 파일럿 연구는 침술 + NCPB와 NCPB 단독 요법을 비교하여 침술의 통증 완화 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. NCPB가 있는 총 14명의 암 환자는 침술과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, 대한민국
        • Daegu Catholic University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 상복부 통증 VAS ≥ 5
  • 절제 불가능한 복부 악성 종양, 약물 요법으로 잘 조절되지 않는 중등도 또는 중증 복통.
  • 모든 환자는 조직학적/세포학적 검사에서 진단된 진행성 암을 가졌습니다.
  • 임상시험 중 추적 관찰 가능
  • 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

  • 교정 불가능한 응고장애 환자
  • 국소마취제나 알코올에 알레르기가 있는 환자..
  • 이전 NCPB 또는 이식된 경막외 또는 척수강내 진통 요법
  • 엎드려 눕지 못함
  • 컴퓨터 단층 촬영 스캔에서 체강 신경총을 둘러싸는 질병
  • 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환이 있는 환자
  • 중대한 신장 또는 간 질환
  • 한국어로 자신을 이해하거나 표현할 수 없음
  • 시험 참여 또는 정보에 입각한 동의 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 및 NCPB
NCPB는 시험 시작 시 1회 투여하고 침술은 2주 동안 주 3회(총 6회) 시행한다.
장치: 침 요법
침은 주 3회, 20분씩 2주간 시행한다(총 6회). 9경혈은 CV12, CV13, P6, SP4, ST36(양측), LI4(양측), LR3(양측), ST34(양측), GB21(양측)을 사용하며 CV12, CV13, ST36, LR3은 전기 자극.
절차: 신경분해성 복강 신경총 차단(NCPB)
메피바카인 2ml를 주입하여 마취 테스트를 합니다. 이 테스트의 효능과 안전성을 평가한 후 각 바늘을 통해 무수 알코올 10ml를 주입합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
NCPB 단독은 시험 시작 시 한 번 이 그룹의 환자에게 적용됩니다.
절차: 신경분해성 복강 신경총 차단(NCPB)
메피바카인 2ml를 주입하여 마취 테스트를 합니다. 이 테스트의 효능과 안전성을 평가한 후 각 바늘을 통해 무수 알코올 10ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 기준선에서 2주로 변경
환자는 100mm 통증 VAS를 기록해야 하며, 여기서 '0'은 '통증 없음'을, '100'은 '참을 수 없는 통증'을 나타냅니다. 통증의 변화는 치료 전, 1주 후, 2주 후 및 1주 추적 조사에서 평균 VAS를 비교하여 보고됩니다.
기준선에서 2주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 기준선에서 2주로 변경
일일 약물 소비는 치료 전, 1주 후, 2주 후 및 1주 후속 조치에 대해 문서화됩니다.
기준선에서 2주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daegu Catholic University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
  • 수석 연구원: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIMI-13-01-09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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