Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti akupunktury k léčbě bolesti v horní části břicha u pacientů s rakovinou

7. prosince 2021 aktualizováno: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Pilotní studie akupunktury ke zmírnění bolesti v horní části břicha u pacientů s rakovinou léčených neurolytickým blokem celiakie plexus

Tato studie má prozkoumat účinnost akupunktury pro zmírnění bolesti v horní části břicha u pacientů s rakovinou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurolytická blokáda celiakálního plexu (NCPB) je běžně prováděný výkon u pacientů s nezvladatelnou bolestí způsobenou malignitami zahrnujícími horní a střední část břicha. Akupunktura se v poslední době používá jako jedna z alternativních intervencí k léčbě bolestí souvisejících s rakovinou. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat účinnost úlevy od bolesti akupunkturou prostřednictvím srovnání akupunktury plus NCPB se samotnou NCPB. Celkem 14 pacientů s rakovinou s NCPB bude randomizováno do dvou skupin akupunktury a kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korejská republika
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Bolest v horní části břicha VAS ≥ 5
  • Neresekabilní břišní malignita, střední nebo silná bolest břicha špatně kontrolovaná farmakoterapií.
  • Všichni pacienti měli pokročilou rakovinu diagnostikovanou histologicko/cytologickým vyšetřením
  • Sledování možné během klinického hodnocení
  • Písemný informovaný souhlas dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s nekorigovatelnou koagulopatií
  • Pacient s alergií na lokální anestezii nebo alkohol..
  • Předchozí NCPB nebo implantovanou epidurální nebo intratekální analgetickou terapii
  • Neschopnost lhát na břiše
  • Onemocnění obalující celiakální plexus na počítačové tomografii
  • Pacienti s psychiatrickými chorobami, které mohly ovlivnit hodnocení studie
  • Významné onemocnění ledvin nebo jater
  • Neschopnost porozumět nebo vyjádřit se v korejském jazyce
  • Odmítnutí účasti na hodnocení nebo poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunktura a NCPB
NCPB bude podáváno jednou na začátku studie a akupunktura bude prováděna 3krát týdně po dobu 2 týdnů (celkem 6krát).
Přístroj: Akupunktura
Akupunktura se aplikuje třikrát týdně 20 minut po dobu 2 týdnů (celkem 6 sezení). Používá se 9 akupunkturních bodů, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilaterální), LI4 (bilaterální), LR3 (bilaterální), ST34 (bilaterální) a GB21 (bilaterální) a CV12, CV13, ST36 a LR3 jsou elektrostimulované.
Postup: Neurolytická blokáda celiakálního plexu (NCPB)
Anestetický test se provádí injekcí 2 ml mepivakainu. Po vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tohoto testu se každou jehlou vstříkne 10 ml absolutního alkoholu.
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
NCPB samotný bude aplikován na pacienty v této skupině jednou na začátku studie.
Postup: Neurolytická blokáda celiakálního plexu (NCPB)
Anestetický test se provádí injekcí 2 ml mepivakainu. Po vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tohoto testu se každou jehlou vstříkne 10 ml absolutního alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
Pacienti budou muset zdokumentovat 100mm bolest VAS, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „100“ „nesnesitelnou bolest“. Změna bolesti bude hlášena porovnáním průměrné VAS před léčbou, po 1 týdnu, po 2 týdnech a 1 týdnu sledování.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny
Spotřeba léku za den bude dokumentována před léčbou, po 1 týdnu, po 2 týdnech a 1 týdnu sledování.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIMI-13-01-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit