Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af akupunktur til behandling af øvre abdominale smerter hos kræftpatienter

7. december 2021 opdateret af: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Pilotundersøgelse af akupunktur for at lindre den øvre abdominale smerter hos kræftpatienter behandlet med neurolytisk cøliaki

Denne undersøgelse skal undersøge effektiviteten af ​​akupunktur til at lindre de øvre mavesmerter hos kræftpatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurolytisk cøliaki plexus blokering (NCPB) er en almindeligt udført procedure hos patienter med vanskelige smerter på grund af maligniteter, der involverer øvre og midterste mave. For nylig er akupunktur brugt som en af ​​alternative indgreb til behandling af kræftrelaterede smerter. Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​smertelindring af akupunktur ved at sammenligne akupunktur plus NCPB med NCPB alene. I alt 14 cancerpatienter med NCPB vil blive randomiseret i to grupper af akupunktur og kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republikken
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Øvre mavesmerter VAS ≥ 5
  • Ikke-operabel abdominal malignitet, moderate eller svære mavesmerter dårligt kontrolleret med farmakoterapi.
  • Alle patienter havde fremskreden cancer diagnosticeret ved histologisk/cytologisk undersøgelse
  • Opfølgning mulig under det kliniske forsøg
  • Skriftligt informeret samtykke frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ukorrigerbar koagulopati
  • Patient med allergi over for lokalbedøvelse eller alkohol..
  • Tidligere NCPB eller havde implanteret epidural eller intratekal analgetisk behandling
  • Manglende evne til at ligge udsat
  • Sygdom, der omslutter plexus cøliaki på computertomografiscanning
  • Patienter med psykiatriske sygdomme, der kunne have påvirket undersøgelsens vurderinger
  • Betydelig nyre- eller leversygdom
  • Manglende evne til at forstå eller udtrykke sig på det koreanske sprog
  • Afvisning af at deltage i retssagen eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur og NCPB
NCPB vil blive administreret én gang ved starten af ​​forsøget, og akupunkturen vil blive udført 3 gange om ugen i 2 uger (6 gange i alt).
Enhed: Akupunktur
Akupunktur påføres tre gange om ugen i 20 minutter i 2 uger (i alt 6 sessioner). 9 akupunkturpunkter, CV12, CV13, P6, SP4, ST36(bilateral),LI4 (bilateral), LR3 (bilateral), ST34 (bilateral) og GB21(bilateral) bruges, og CV12, CV13, ST36 og LR3 er elektro-stimuleret.
Procedure: Neurolytisk cøliaki plexus blokering (NCPB)
En bedøvelsestest udføres ved at injicere 2 ml mepivacain. Efter vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​denne test injiceres 10 ml absolut alkohol via hver nål.
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
NCPB alene vil blive anvendt på patienterne i denne gruppe, én gang ved starten af ​​forsøget.
Procedure: Neurolytisk cøliaki plexus blokering (NCPB)
En bedøvelsestest udføres ved at injicere 2 ml mepivacain. Efter vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​denne test injiceres 10 ml absolut alkohol via hver nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Patienterne skal dokumentere 100 mm smerte VAS, hvor '0' repræsenterer 'ingen smerte' og '100', 'uudholdelig smerte'. Ændringen af ​​smerte vil blive rapporteret ved at sammenligne den gennemsnitlige VAS før behandling, efter 1 uge, efter 2 uger og 1 uges opfølgning.
Skift fra baseline til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk medicinforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Lægemiddelforbrug pr. dag vil blive dokumenteret før behandling, efter 1 uge, efter 2 uger og 1 uges opfølgning.
Skift fra baseline til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
  • Ledende efterforsker: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (SKØN)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMI-13-01-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner