Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av akupunktur för behandling av övre buksmärta hos cancerpatienter

7 december 2021 uppdaterad av: Jin Yong Jung, Daegu Catholic University Medical Center

Pilotstudie av akupunktur för att lindra smärta i övre buken hos cancerpatienter som behandlas med neurolytiskt celiaki plexusblock

Denna studie är att undersöka effektiviteten av akupunktur för att lindra smärta i övre delen av buken hos cancerpatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurolytiskt celiaki plexus block (NCPB) är en vanlig procedur hos patienter med svårbehandlad smärta på grund av maligniteter som involverar övre och mitten av buken. På senare tid har akupunktur använts som ett av alternativa ingrepp för att behandla cancerrelaterade smärtor. Denna pilotstudie syftar till att undersöka effektiviteten av smärtlindring av akupunktur genom att jämföra akupunktur plus NCPB med enbart NCPB. Totalt 14 cancerpatienter med NCPB kommer att randomiseras i två grupper av akupunktur och kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republiken av
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Smärta i övre buken VAS ≥ 5
  • Obegreppbar bukmalignitet, måttlig eller svår buksmärta dåligt kontrollerad med farmakoterapi.
  • Alla patienter hade avancerad cancer diagnostiserad genom histologisk/cytologisk undersökning
  • Uppföljning möjlig under den kliniska prövningen
  • Skriftligt informerat samtycke frivilligt

Exklusions kriterier:

  • Patient med okorrigerbar koagulopati
  • Patient med allergi mot lokalbedövningsmedel eller alkohol..
  • Tidigare NCPB eller hade implanterad epidural eller intratekal smärtstillande behandling
  • Oförmåga att ligga benägen
  • Sjukdom som omsluter plexus celiaki på datortomografi
  • Patienter med psykiatriska sjukdomar som kunde ha påverkat studiens bedömningar
  • Betydande njur- eller leversjukdom
  • Oförmåga att förstå eller uttrycka sig på det koreanska språket
  • Vägra att delta i rättegången eller att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunktur & NCPB
NCPB kommer att administreras en gång i början av försöket och akupunkturen kommer att utföras 3 gånger per vecka i 2 veckor (6 gånger totalt).
Enhet: Akupunktur
Akupunktur appliceras tre gånger i veckan i 20 minuter i 2 veckor (totalt 6 sessioner). 9 akupunkturpunkter, CV12, CV13, P6, SP4, ST36 (bilateral), LI4 (bilateral), LR3 (bilateral), ST34 (bilateral) och GB21 (bilateral) används, och CV12, CV13, ST36 och LR3 är elektrostimulerad.
Procedur: Neurolytiskt celiaki plexus block (NCPB)
Ett bedövningstest utförs med injicering av 2 ml mepivakain. Efter bedömning av effektiviteten och säkerheten av detta test, injiceras 10 ml absolut alkohol via varje nål.
ACTIVE_COMPARATOR: NCPB
Enbart NCPB kommer att tillämpas på patienterna i denna grupp, en gång i början av försöket.
Procedur: Neurolytiskt celiaki plexus block (NCPB)
Ett bedövningstest utförs med injicering av 2 ml mepivakain. Efter bedömning av effektiviteten och säkerheten av detta test, injiceras 10 ml absolut alkohol via varje nål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 veckor
Patienterna kommer att behöva dokumentera 100 mm smärta VAS, där '0' representerar 'ingen smärta' och '100', 'olidlig smärta'. Smärtförändringen kommer att rapporteras genom att jämföra medelvärdet för VAS före behandling, efter 1 vecka, efter 2 veckor och 1 veckas uppföljning.
Ändra från baslinjen till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Ändra från baslinjen till 2 veckor
Läkemedelskonsumtion per dag kommer att dokumenteras före behandling, efter 1 vecka, efter 2 veckor och 1 veckas uppföljning.
Ändra från baslinjen till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong-Chul Seo, KMD, Ph.D, Comprehensive and Integrative Medicine Institute
  • Huvudutredare: Seong_Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIMI-13-01-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera