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乳製品とメタボリックシンドローム

2014年11月17日 更新者:Rita Nilsen、Norwegian University of Life Sciences

この試験の目的は、いわゆるメタボリック シンドロームに対する乳製品の影響を調査することです。 メタボリック シンドロームは、高血圧や高コレステロールなど、糖尿病や心臓病を発症する危険因子の集まりです。 参加者は無作為に割り当てられ、高タンパク低脂肪のノルウェーの伝統的なチーズの一部を食べ​​る (グループ 1)、または通常のゴーダタイプのチーズを通常よりわずかに多く食べる (グループ 2)、またはチーズの摂取を制限する (グループ 3)。

乳製品は、私たちの健康に影響を与える可能性のあるタンパク質の小片である生理活性ペプチドの重要な供給源です. これらの効果は、抗菌、抗酸化、または血圧低下である可能性があります。 ノルウェーの伝統的なチーズであるガマロストは、自然に高タンパク (50%) で低脂肪 (<1%) で、これらの生理活性ペプチドが特に多いことがわかっています。 具体的には、チーズには非常に高い ACE 阻害活性があることがわかりました。これは、医薬品を使用しなくても血圧を下げる可能性があることを意味します。

パイロット研究は 2012 年 5 月に実施されました。 この試験では介入は行われませんでしたが、参加者は食生活とライフスタイルに関する広範なアンケートに回答しました。 この試験では、ガマロストを最も多く食べた人は、チーズを食べなかった人よりも血圧がわずかに低いことがわかりました. これは介入も制御もされていない特定の時点の研究であったため、研究者は原因と結果について確実なことを言うことができません。そのため、研究者はこのより大規模な制御研究を実行したいと考えています.

合計で、研究者はこの試験に参加するために 300 人、つまり各グループに 100 人を募集することを目指しています。 参加者は無作為にグループの1つに配置され、8週間の介入を行う必要があります. 組み入れ時に、研究者は血圧、空腹時血糖、体重、身長、胴囲を測定し、研究者は空腹時血液サンプルを採取してコレステロールを測定します。 同じ測定が 8 週間の終わりに繰り返されます。 組み入れ時に、彼らは食事とライフスタイルに関する広範なアンケートにも記入します. 試用期間の終了時に、同じアンケートの短いバージョンも提供されます。

この研究の全体的な目標は、乳製品がメタボリック シンドロームに及ぼす影響を評価することですが、主な仮説は、ガマロストを大量に摂取すると、あるグループの人々の血圧が低下するかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aas、ノルウェー、1432
        • Norwegian University of Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 毎日チーズを食べられること

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 血圧を下げる薬の服用
  • ノルウェー語が読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゴーダ系チーズ
80g/日 ゴーダタイプのチーズ
介入なし:チーズの摂取量が少ない
実験的:ガマロスト(ノルウェーの伝統的なチーズ)
50g/日ガマロスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧の変化
時間枠:ベースライン、4 週間および 8 週間。
ベースライン、4 週間および 8 週間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清コレステロール値の変化
時間枠:ベースラインと 8 週間。
ベースラインと 8 週間。
体組成の変化。
時間枠:ベースラインと 8 週間。
ベースラインと 8 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月17日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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