- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01913756
Молочные продукты и метаболический синдром
Целью этого исследования является изучение влияния молочных продуктов на так называемый метаболический синдром. Метаболический синдром представляет собой группу факторов риска, таких как высокое кровяное давление и высокий уровень холестерина, для развития диабета и сердечных заболеваний. Участникам случайным образом будет предложено либо съесть порцию традиционного норвежского сыра с высоким содержанием белка и низким содержанием жира (группа 1), либо немного больше обычного сыра типа Гауда (группа 2), либо ограничить потребление сыра (группа 3).
Молочные продукты являются важным источником биоактивных пептидов, небольших кусочков белка, которые могут оказывать влияние на наше здоровье. Эти эффекты могут быть противомикробными, антиоксидантными или снижать кровяное давление. Было обнаружено, что традиционный норвежский сыр Гамалост с высоким содержанием белка (50%) и низким содержанием жира (<1%) особенно богат этими биологически активными пептидами. В частности, было обнаружено, что сыр обладает очень высокой ингибирующей активностью АПФ, а это означает, что он может снижать кровяное давление без использования фармацевтических препаратов.
Пилотное исследование было проведено в мае 2012 года. В этом испытании не проводилось никакого вмешательства, но участники ответили на обширный вопросник о пищевых привычках и образе жизни. Это исследование показало, что у людей, которые ели больше гамалоста, кровяное давление было немного ниже, чем у тех, кто не ел сыр. Поскольку это было просто исследование на определенный момент времени без вмешательства или контроля, исследователи не могут сказать ничего определенного о причине и следствии, поэтому исследователи хотят провести это более крупное контролируемое исследование.
Всего исследователи планируют набрать 300 человек для участия в этом испытании, то есть по 100 человек в каждой группе. Участники будут случайным образом помещены в одну из групп, и им придется проводить интервенцию в течение восьми недель. При включении исследователи измеряют артериальное давление, уровень глюкозы в крови натощак, вес, рост, окружность талии и берут образец крови натощак для измерения уровня холестерина. Те же самые измерения будут повторены в конце восьми недель. При включении они также заполняют обширную анкету о своей диете и образе жизни. Более короткая версия той же анкеты также будет предоставлена в конце пробного периода.
Общая цель исследования — оценить влияние молочных продуктов на метаболический синдром, но основная гипотеза — оценить, может ли высокое потребление гамалоста снизить артериальное давление у группы людей.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aas, Норвегия, 1432
- Norwegian University of Life Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- Должен быть в состоянии есть сыр каждый день
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Прием лекарств для снижения артериального давления
- Не умеет читать по-норвежски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сыр типа Гауда
80 г/день сыр типа Гауда
|
|
Без вмешательства: Низкое потребление сыра
|
|
Экспериментальный: Гамалост (традиционный норвежский сыр)
50 г/день Гамалост
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня холестерина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
Изменение состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель.
|
Исходный уровень и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK-340857
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сыр типа Гауда
-
InSightecHealth CanadaЕще не набираютЭссенциальный тремор | Неврология
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtЗавершенныйСепсис, Эндотоксемия, ИммуносупрессияНидерланды
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
MetroHealth Medical CenterЗавершенныйОСА | ОКС - острый коронарный синдром | Основные нежелательные явления со стороны сердцаСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareЗавершенный
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.НеизвестныйСпастичность как последствие инсультаКорея, Республика
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchЗавершенныйЛегочная гипертензияСоединенные Штаты