Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meieriprodukter og metabolsk syndrom

17. november 2014 oppdatert av: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av meieriprodukter på det såkalte metabolske syndromet. Metabolsk syndrom er en klynge av risikofaktorer, som høyt blodtrykk og høyt kolesterol, for utvikling av diabetes og hjertesykdom. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten å spise en porsjon av en norsk tradisjonsost som er høy i protein og lite fett (gruppe 1), eller spise litt høyere enn normalt inntak av vanlig Gouda-type ost (gruppe 2), eller begrense inntaket av ost (gruppe 3).

Meieriprodukter er en betydelig kilde til bioaktive peptider, små biter av protein som kan ha en effekt på helsen vår. Disse effektene kan være antimikrobielle, antioksidative eller blodtrykkssenkende. Den tradisjonelle norske osten, Gamalost, som er naturlig høy i protein (50 %) og lite fett (<1 %), har vist seg å være spesielt høy i disse bioaktive peptidene. Spesielt ble osten funnet å ha en svært høy ACE-hemmende aktivitet, noe som betyr at den har potensial til å senke blodtrykket uten bruk av legemidler.

En pilotstudie ble utført i mai 2012. Ingen intervensjon ble gitt i denne studien, men deltakerne svarte på et omfattende spørreskjema om kostholdsvaner og livsstil. Denne studien fant at de som spiste mest Gamalost hadde litt lavere blodtrykk enn de som ikke spiste osten. Siden det bare var en punkt-i-tidsstudie uten intervensjon eller kontroll, kan ikke etterforskerne si noe sikkert om årsak og virkning, og det er grunnen til at etterforskerne ønsker å utføre denne større kontrollerte studien.

Totalt har etterforskerne som mål å rekruttere 300 personer til å delta i denne utprøvingen, det vil si 100 i hver gruppe. Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en av gruppene og de må gjøre intervensjonen i åtte uker. Ved inkludering måler etterforskerne blodtrykk, fastende blodsukker, vekt, høyde, midjeomkrets, og etterforskerne tar en fastende blodprøve for å måle kolesterol. De samme målingene vil bli gjentatt på slutten av de åtte ukene. Ved inkludering vil de også fylle ut et omfattende spørreskjema om kosthold og livsstil. En kortere versjon av samme spørreskjema vil også bli gitt ved slutten av prøveperioden.

Det overordnede målet med studien er å vurdere effekten av meieriprodukter på det metabolske syndromet, men hovedhypotesen er å vurdere om et høyt inntak av Gamalost kan redusere blodtrykket hos en gruppe mennesker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aas, Norge, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • Må kunne spise ost hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Tar blodtrykkssenkende medisiner
  • Kan ikke lese norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ost av Gouda-typen
80 g/dag ost av Gouda-typen
Ingen inngripen: Lavt inntak av ost
Eksperimentell: Gamalost (norsk tradisjonell ost)
50 g/dag Gamalost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
Baseline, 4 uker og 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serumkolesterolnivåer
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Baseline og 8 uker.
Endring i kroppssammensetning.
Tidsramme: Baseline og 8 uker.
Baseline og 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere