Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitotuotteet ja metabolinen oireyhtymä

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maitotuotteiden vaikutusta ns. metaboliseen oireyhtymään. Metabolinen oireyhtymä on joukko riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine ja korkea kolesteroli, diabeteksen ja sydänsairauksien kehittymiselle. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko syömään annoksen perinteistä norjalaista juustoa, joka on runsaasti proteiinia ja vähän rasvaa (ryhmä 1), tai syö hieman normaalia enemmän tavallista Gouda-tyyppistä juustoa (ryhmä 2) tai rajoittaa juuston saantiaan (ryhmä 3).

Maitotuotteet ovat merkittävä bioaktiivisten peptidien lähde, pieniä proteiinipaloja, joilla voi olla vaikutusta terveyteemme. Nämä vaikutukset voivat olla antimikrobisia, antioksidantteja tai verenpainetta alentavia. Perinteisessä norjalaisessa Gamalost-juustossa, jossa on luonnostaan ​​runsaasti proteiinia (50 %) ja vähän rasvaa (< 1 %), on havaittu olevan erityisen paljon näitä bioaktiivisia peptidejä. Tarkemmin sanottuna juustolla havaittiin olevan erittäin korkea ACE:tä estävä aktiivisuus, mikä tarkoittaa, että se voi alentaa verenpainetta ilman lääkkeiden käyttöä.

Pilottitutkimus tehtiin toukokuussa 2012. Tähän tutkimukseen ei puututtu, mutta osallistujat vastasivat laajaan kyselyyn ravintotottumuksista ja elämäntavoista. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että ihmisillä, jotka söivät eniten Gamalostia, oli hieman alhaisempi verenpaine kuin niillä, jotka eivät syöneet juustoa. Koska kyseessä oli vain ajankohtainen tutkimus ilman interventiota tai valvontaa, tutkijat eivät voi sanoa mitään varmaa syy-seuraussuhteesta, minkä vuoksi tutkijat haluavat suorittaa tämän laajemman kontrolloidun tutkimuksen.

Kaikkiaan tutkijoiden tavoitteena on saada tähän tutkimukseen osallistumaan 300 henkilöä eli 100 jokaiseen ryhmään. Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen ryhmistä ja heidän on tehtävä interventio kahdeksan viikon ajan. Mukaanoton yhteydessä tutkijat mittaavat verenpainetta, paastoverensokeria, painoa, pituutta, vyötärön ympärysmittaa, ja tutkijat ottavat paastoveren näytteen kolesterolin mittaamiseksi. Samat mittaukset toistetaan kahdeksan viikon lopussa. Osallistumisen yhteydessä he täyttävät myös laajan kyselyn ruokavaliostaan ​​ja elämäntavoistaan. Samasta kyselystä annetaan myös lyhyempi versio koeajan lopussa.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida maitotuotteiden vaikutusta metaboliseen oireyhtymään, mutta pääasiallisena hypoteesina on arvioida, voiko Gamalostin runsas saanti alentaa verenpainetta ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aas, Norja, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • Juustoa pitää pystyä syömään joka päivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Verenpainetta alentavan lääkkeen ottaminen
  • En osaa lukea norjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gouda-tyyppinen juusto
80 g/vrk Gouda-tyyppinen juusto
Ei väliintuloa: Vähäinen juuston saanti
Kokeellinen: Gamalost (perinteinen norjalainen juusto)
50 g/vrk Gamalostia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin kolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Perustaso ja 8 viikkoa.
Muutos kehon koostumuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa.
Perustaso ja 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa