Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuivelproducten en metabool syndroom

17 november 2014 bijgewerkt door: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Het doel van deze proef is om het effect van zuivelproducten op het zogenaamde metabool syndroom te onderzoeken. Metabool syndroom is een cluster van risicofactoren, zoals hoge bloeddruk en hoog cholesterol, voor de ontwikkeling van diabetes en hartaandoeningen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel een portie van een Noorse traditionele kaas te eten die veel eiwitten en weinig vet bevat (groep 1), of een iets hogere inname van gewone Goudse kaas te eten dan normaal (groep 2), of om hun inname van kaas beperken (groep 3).

Zuivelproducten zijn een belangrijke bron van bioactieve peptiden, kleine stukjes eiwit die een effect kunnen hebben op onze gezondheid. Deze effecten kunnen antimicrobieel, antioxidatief of bloeddrukverlagend zijn. De traditionele Noorse kaas, Gamalost, die van nature veel eiwitten (50%) en weinig vet (<1%) bevat, blijkt bijzonder veel van deze bioactieve peptiden te bevatten. Concreet bleek de kaas een zeer hoge ACE-remmende activiteit te hebben, wat betekent dat het de potentie heeft om de bloeddruk te verlagen zonder het gebruik van medicijnen.

In mei 2012 is een pilotstudie uitgevoerd. In deze studie werd niet ingegrepen, maar deelnemers beantwoordden een uitgebreide vragenlijst over voedingsgewoonten en levensstijl. Uit deze proef bleek dat de mensen die de meeste Gamalost aten een iets lagere bloeddruk hadden dan degenen die de kaas niet aten. Aangezien dat slechts een point-in-time-onderzoek was zonder tussenkomst of controle, kunnen de onderzoekers niets met zekerheid zeggen over oorzaak en gevolg, en daarom willen de onderzoekers dit grotere gecontroleerde onderzoek uitvoeren.

In totaal streven de onderzoekers ernaar om 300 mensen te werven voor deelname aan deze studie, d.w.z. 100 in elke groep. De deelnemers worden willekeurig in een van de groepen geplaatst en moeten gedurende acht weken de interventie doen. Bij opname meten de onderzoekers de bloeddruk, nuchtere bloedglucose, gewicht, lengte, middelomtrek en nemen de onderzoekers een nuchter bloedmonster om cholesterol te meten. Aan het einde van de acht weken worden dezelfde metingen herhaald. Bij opname vullen ze ook een uitgebreide vragenlijst in over hun voeding en levensstijl. Aan het einde van de proefperiode wordt ook een verkorte versie van dezelfde vragenlijst verstrekt.

Het algemene doel van de studie is om het effect van zuivelproducten op het metabool syndroom te beoordelen, maar de belangrijkste hypothese is om te beoordelen of een hoge inname van Gamalost de bloeddruk bij een groep mensen kan verlagen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aas, Noorwegen, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen
  • Moet elke dag kaas kunnen eten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Het nemen van bloeddrukverlagende medicatie
  • Kan geen Noors lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Goudse kaas
80 g/dag Goudse kaas
Geen tussenkomst: Lage kaasinname
Experimenteel: Gamalost (Noorse traditionele kaas)
50 g/dag Gamalost

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
Basislijn, 4 weken en 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in serumcholesterolwaarden
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Basislijn en 8 weken.
Verandering in lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken.
Basislijn en 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goudse kaas

3
Abonneren