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Laticínios e Síndrome Metabólica

17 de novembro de 2014 atualizado por: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

O objetivo deste estudo é investigar o efeito dos produtos lácteos na chamada síndrome metabólica. A síndrome metabólica é um conjunto de fatores de risco, como pressão alta e colesterol alto, para o desenvolvimento de diabetes e doenças cardíacas. Os participantes serão aleatoriamente designados para comer uma porção de um queijo tradicional norueguês rico em proteínas e pobre em gordura (grupo 1), ou comer uma ingestão ligeiramente maior do que o normal de queijo tipo Gouda regular (grupo 2), ou para limitar a ingestão de queijo (grupo 3).

Os produtos lácteos são uma fonte significativa de peptídeos bioativos, pequenos pedaços de proteína que podem afetar nossa saúde. Esses efeitos podem ser antimicrobianos, antioxidantes ou redutores da pressão arterial. O queijo norueguês tradicional, Gamalost, que é naturalmente rico em proteínas (50%) e pobre em gordura (<1%), foi considerado particularmente rico nesses peptídeos bioativos. Especificamente, descobriu-se que o queijo tem uma atividade inibitória da ECA muito alta, o que significa que tem o potencial de reduzir a pressão sanguínea sem o uso de produtos farmacêuticos.

Um estudo piloto foi realizado em maio de 2012. Nenhuma intervenção foi dada neste estudo, mas os participantes responderam a um extenso questionário sobre hábitos alimentares e estilo de vida. Este estudo descobriu que as pessoas que comeram mais Gamalost tiveram uma pressão arterial ligeiramente mais baixa do que aquelas que não comeram o queijo. Como esse foi apenas um estudo pontual sem intervenção ou controle, os investigadores não podem dizer nada com certeza sobre causa e efeito, e é por isso que os investigadores desejam realizar esse estudo controlado maior.

No total, os investigadores pretendem recrutar 300 pessoas para participar neste ensaio, ou seja, 100 em cada grupo. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos grupos e terão que fazer a intervenção por oito semanas. Na inclusão, os investigadores medem a pressão arterial, glicemia em jejum, peso, altura, circunferência da cintura e coletam uma amostra de sangue em jejum para medir o colesterol. As mesmas medições serão repetidas no final das oito semanas. Na inclusão, eles também preencherão um extenso questionário sobre sua dieta e estilo de vida. Uma versão mais curta do mesmo questionário também será entregue no final do período experimental.

O objetivo geral do estudo é avaliar o efeito dos laticínios na síndrome metabólica, mas a hipótese principal é avaliar se uma alta ingestão de Gamalost pode reduzir a pressão arterial em um grupo de pessoas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aas, Noruega, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis
  • Deve ser capaz de comer queijo todos os dias

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Tomando medicação para baixar a pressão arterial
  • Não é capaz de ler norueguês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Queijo tipo Gouda
80 g/dia de queijo tipo Gouda
Sem intervenção: Baixa ingestão de queijo
Experimental: Gamalost (queijo tradicional norueguês)
50 g/dia Gamalost

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos níveis séricos de colesterol
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Linha de base e 8 semanas.
Mudança na composição corporal.
Prazo: Linha de base e 8 semanas.
Linha de base e 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Queijo tipo Gouda

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