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乳制品和代谢综合症

2014年11月17日 更新者:Rita Nilsen、Norwegian University of Life Sciences

该试验的目的是研究乳制品对所谓的代谢综合征的影响。 代谢综合征是一组危险因素,例如高血压和高胆固醇,会导致糖尿病和心脏病的发生。 参与者将被随机分配,要么吃一部分高蛋白低脂肪的挪威传统奶酪(第 1 组),要么吃比正常摄入量略高的普通高达型奶酪(第 2 组),或者限制奶酪的摄入量(第 3 组)。

乳制品是生物活性肽的重要来源,生物活性肽是可能对我们的健康产生影响的小块蛋白质。 这些作用可能是抗菌、抗氧化或降低血压。 传统的挪威奶酪 Gamalost 天然富含蛋白质 (50%) 和低脂肪 (<1%),已发现这些生物活性肽的含量特别高。 具体来说,奶酪被发现具有非常高的 ACE 抑制活性,这意味着它有可能在不使用药物的情况下降低血压。

2012 年 5 月进行了一项试点研究。 该试验未进行任何干预,但参与者回答了一份关于饮食习惯和生活方式的广泛问卷。 该试验发现,吃最多 Gamalost 的人的血压略低于不吃奶酪的人。 由于那只是一项没有干预或控制的时间点研究,因此研究人员无法确定因果关系,这就是研究人员想要进行这项更大规模的对照研究的原因。

研究人员总共计划招募 300 人参与本试验,即每组 100 人。 参与者将被随机分配到其中一组,他们必须进行为期八周的干预。 纳入时,研究人员测量血压、空腹血糖、体重、身高、腰围,并且研究人员抽取空腹血样以测量胆固醇。 在八周结束时将重复相同的测量。 在纳入时,他们还将填写一份关于他们的饮食和生活方式的广泛调查问卷。 在试用期结束时,还将提供同一问卷的较短版本。

该研究的总体目标是评估乳制品对代谢综合征的影响,但主要假设是评估大量摄入 Gamalost 是否可以降低人群的血压。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aas、挪威、1432
        • Norwegian University of Life Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人
  • 必须能够每天吃奶酪

排除标准:

  • 孕妇
  • 服用降压药
  • 看不懂挪威语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:豪达奶酪
80 克/天豪达型奶酪
无干预:低奶酪摄入量
实验性的:Gamalost(挪威传统奶酪)
50 克/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血压变化
大体时间:基线、4 周和 8 周。
基线、4 周和 8 周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清胆固醇水平的变化
大体时间:基线和 8 周。
基线和 8 周。
身体成分的变化。
大体时间:基线和 8 周。
基线和 8 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月17日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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