乳制品和代谢综合症
该试验的目的是研究乳制品对所谓的代谢综合征的影响。 代谢综合征是一组危险因素,例如高血压和高胆固醇,会导致糖尿病和心脏病的发生。 参与者将被随机分配,要么吃一部分高蛋白低脂肪的挪威传统奶酪(第 1 组),要么吃比正常摄入量略高的普通高达型奶酪(第 2 组),或者限制奶酪的摄入量(第 3 组)。
乳制品是生物活性肽的重要来源,生物活性肽是可能对我们的健康产生影响的小块蛋白质。 这些作用可能是抗菌、抗氧化或降低血压。 传统的挪威奶酪 Gamalost 天然富含蛋白质 (50%) 和低脂肪 (<1%),已发现这些生物活性肽的含量特别高。 具体来说,奶酪被发现具有非常高的 ACE 抑制活性,这意味着它有可能在不使用药物的情况下降低血压。
2012 年 5 月进行了一项试点研究。 该试验未进行任何干预,但参与者回答了一份关于饮食习惯和生活方式的广泛问卷。 该试验发现,吃最多 Gamalost 的人的血压略低于不吃奶酪的人。 由于那只是一项没有干预或控制的时间点研究,因此研究人员无法确定因果关系,这就是研究人员想要进行这项更大规模的对照研究的原因。
研究人员总共计划招募 300 人参与本试验,即每组 100 人。 参与者将被随机分配到其中一组,他们必须进行为期八周的干预。 纳入时,研究人员测量血压、空腹血糖、体重、身高、腰围,并且研究人员抽取空腹血样以测量胆固醇。 在八周结束时将重复相同的测量。 在纳入时,他们还将填写一份关于他们的饮食和生活方式的广泛调查问卷。 在试用期结束时,还将提供同一问卷的较短版本。
该研究的总体目标是评估乳制品对代谢综合征的影响,但主要假设是评估大量摄入 Gamalost 是否可以降低人群的血压。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Aas、挪威、1432
- Norwegian University of Life Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康成人
- 必须能够每天吃奶酪
排除标准:
- 孕妇
- 服用降压药
- 看不懂挪威语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:豪达奶酪
80 克/天豪达型奶酪
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无干预:低奶酪摄入量
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实验性的:Gamalost(挪威传统奶酪)
50 克/天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间:基线、4 周和 8 周。
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基线、4 周和 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清胆固醇水平的变化
大体时间:基线和 8 周。
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基线和 8 周。
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身体成分的变化。
大体时间:基线和 8 周。
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基线和 8 周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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