- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01913756
유제품과 대사증후군
이 실험의 목적은 유제품이 소위 대사 증후군에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 대사증후군은 고혈압, 고콜레스테롤과 같은 위험인자들이 모여 당뇨병과 심장질환을 일으키는 질환입니다. 참가자는 무작위로 단백질 함량이 높고 지방 함량이 낮은 노르웨이 전통 치즈를 먹거나(그룹 1) 일반 고다 유형 치즈를 정상 섭취량보다 약간 더 많이 먹거나(그룹 2), 치즈 섭취를 제한하십시오(그룹 3).
유제품은 우리의 건강에 영향을 미칠 수 있는 작은 단백질 조각인 생체 활성 펩타이드의 중요한 공급원입니다. 이러한 효과는 항균, 항산화 또는 혈압 강하일 수 있습니다. 자연적으로 단백질 함량이 높고(50%) 지방 함량이 낮은(<1%) 전통적인 노르웨이 치즈인 Gamalost는 이러한 생체 활성 펩타이드가 특히 높은 것으로 밝혀졌습니다. 특히 치즈는 ACE 억제 활성이 매우 높은 것으로 밝혀졌는데, 이는 의약품을 사용하지 않고도 혈압을 낮출 수 있는 잠재력이 있음을 의미합니다.
파일럿 연구는 2012년 5월에 수행되었습니다. 이 시험에서는 개입이 제공되지 않았지만 참가자들은 식습관과 라이프스타일에 대한 광범위한 설문지에 응답했습니다. 이 실험에서 Gamalost를 가장 많이 먹은 사람들이 치즈를 먹지 않은 사람들보다 혈압이 약간 더 낮은 것으로 나타났습니다. 그것은 개입이나 통제가 없는 특정 시점 연구였기 때문에 연구자들은 원인과 결과에 대해 확실한 말을 할 수 없으며, 이것이 연구자들이 이 더 큰 규모의 통제된 연구를 수행하기를 원하는 이유입니다.
조사관은 총 300명, 즉 각 그룹에 100명씩 이 임상시험에 참여할 사람을 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 그룹 중 하나에 무작위로 배치되며 8주 동안 중재를 수행해야 합니다. 포함 시 조사관은 혈압, 공복 혈당, 체중, 키, 허리 둘레를 측정하고 조사관은 공복 혈액 샘플을 채취하여 콜레스테롤을 측정합니다. 8주가 끝날 때 동일한 측정을 반복합니다. 포함될 때 그들은 또한 식단과 라이프 스타일에 대한 광범위한 설문지를 작성합니다. 시험 기간이 끝나면 동일한 설문지의 짧은 버전도 제공됩니다.
연구의 전반적인 목표는 유제품이 대사 증후군에 미치는 영향을 평가하는 것이지만 주요 가설은 Gamalost를 많이 섭취하면 사람들의 혈압을 낮출 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aas, 노르웨이, 1432
- Norwegian University of Life Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 매일 치즈를 먹을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 혈압 강하제 복용
- 노르웨이어를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고다형 치즈
고다형 치즈 80g/일
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간섭 없음: 낮은 치즈 섭취량
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실험적: Gamalost (노르웨이 전통 치즈)
50g/일 가마로스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주.
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기준선, 4주 및 8주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주.
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기준선 및 8주.
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|
체성분의 변화.
기간: 기준선 및 8주.
|
기준선 및 8주.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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