Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mejeriprodukter og metabolisk syndrom

17. november 2014 opdateret af: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Formålet med dette forsøg er at undersøge virkningen af ​​mejeriprodukter på det såkaldte metaboliske syndrom. Metabolisk syndrom er en klynge af risikofaktorer, såsom højt blodtryk og højt kolesteroltal, for udvikling af diabetes og hjertesygdomme. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at spise en portion af en norsk traditionel ost, som er høj i protein og lavt fedtindhold (gruppe 1), eller spise et lidt højere end normalt indtag af almindelig Gouda-type ost (gruppe 2), eller at begrænse deres indtag af ost (gruppe 3).

Mejeriprodukter er en væsentlig kilde til bioaktive peptider, små stykker protein, som kan have en effekt på vores helbred. Disse virkninger kan være antimikrobielle, antioxidative eller blodtrykssænkende. Den traditionelle norske ost, Gamalost, som er naturligt høj i protein (50%) og lav i fedt (<1%), har vist sig at være særligt høj i disse bioaktive peptider. Specifikt viste osten sig at have en meget høj ACE-hæmmende aktivitet, hvilket betyder, at den har potentialet til at sænke blodtrykket uden brug af lægemidler.

En pilotundersøgelse blev udført i maj 2012. Der blev ikke givet nogen intervention i dette forsøg, men deltagerne besvarede et omfattende spørgeskema om kostvaner og livsstil. Dette forsøg viste, at de mennesker, der spiste mest Gamalost, havde et lidt lavere blodtryk end dem, der ikke spiste osten. Da det kun var et punkt-i-tidsstudie uden intervention eller kontrol, er efterforskerne ikke i stand til at sige noget sikkert om årsag og virkning, hvorfor efterforskerne ønsker at udføre denne større kontrollerede undersøgelse.

I alt sigter efterforskerne på at rekruttere 300 personer til at deltage i dette forsøg, det vil sige 100 i hver gruppe. Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en af ​​grupperne, og de skal udføre interventionen i otte uger. Ved inklusion måler efterforskerne blodtryk, fastende blodsukker, vægt, højde, taljeomkreds, og efterforskerne tager en fastende blodprøve for at måle kolesterol. De samme målinger vil blive gentaget i slutningen af ​​de otte uger. Ved inklusion vil de også udfylde et omfattende spørgeskema om deres kost og livsstil. En kortere version af det samme spørgeskema vil også blive givet i slutningen af ​​prøveperioden.

Det overordnede mål med undersøgelsen er at vurdere mejeriprodukters effekt på det metaboliske syndrom, men hovedhypotesen er at vurdere, om et højt indtag af Gamalost kan sænke blodtrykket hos en gruppe mennesker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aas, Norge, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne
  • Skal kunne spise ost hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Tager blodtrykssænkende medicin
  • Kan ikke læse norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ost af Gouda-typen
80 g/dag Gouda-type ost
Ingen indgriben: Lavt osteindtag
Eksperimentel: Gamalost (norsk traditionel ost)
50 g/dag Gamalost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
Baseline, 4 uger og 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i serumkolesterolniveauer
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Baseline og 8 uger.
Ændring i kropssammensætning.
Tidsramme: Baseline og 8 uger.
Baseline og 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Ost af Gouda-typen

Abonner