Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejtermékek és metabolikus szindróma

2014. november 17. frissítette: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

A kísérlet célja a tejtermékek ún. metabolikus szindrómára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A metabolikus szindróma olyan kockázati tényezők csoportja, mint a magas vérnyomás és a magas koleszterinszint, amelyek a cukorbetegség és a szívbetegségek kialakulásához vezetnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy egyenek egy adag norvég hagyományos sajtot, amely magas fehérje- és alacsony zsírtartalmú (1. csoport), vagy a szokásosnál valamivel nagyobb mennyiségű hagyományos Gouda-típusú sajtot (2. csoport), vagy korlátozzák a sajtfogyasztásukat (3. csoport).

A tejtermékek jelentős forrásai a bioaktív peptideknek, apró fehérjedaraboknak, amelyek hatással lehetnek egészségünkre. Ezek a hatások antimikrobiálisak, antioxidánsok vagy vérnyomáscsökkentők lehetnek. A hagyományos norvég sajt, a Gamalost, amely természetesen magas fehérjetartalmú (50%) és alacsony zsírtartalmú (<1%), különösen magasnak bizonyult ezekben a bioaktív peptidekben. Pontosabban, a sajtról azt találták, hogy nagyon magas ACE-gátló aktivitással rendelkezik, ami azt jelenti, hogy gyógyszer használata nélkül képes csökkenteni a vérnyomást.

2012 májusában kísérleti tanulmány készült. Ebben a kísérletben nem történt beavatkozás, de a résztvevők válaszoltak egy kiterjedt kérdőívre a táplálkozási szokásokról és életmódról. Ez a vizsgálat megállapította, hogy azoknak az embereknek a vérnyomása, akik a legtöbb Gamalostot ettek, valamivel alacsonyabb volt, mint azoknak, akik nem ettek sajtot. Mivel ez csak egy pont-időben végzett vizsgálat volt, beavatkozás vagy kontroll nélkül, a nyomozók nem tudnak semmi biztosat mondani az ok-okozati összefüggésről, ezért a vizsgálók ezt a nagyobb, kontrollált vizsgálatot szeretnék elvégezni.

A nyomozók összesen 300 embert kívánnak toborozni, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, azaz minden csoportban 100-at. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba, és nyolc héten keresztül kell elvégezniük a beavatkozást. A felvételkor a vizsgálók vérnyomást, éhgyomri vércukorszintet, testsúlyt, magasságot, derékbőséget mérnek, és éhgyomri vérmintát vesznek a koleszterinszint mérésére. Ugyanezt a mérést megismétlik a nyolc hét végén. A felvételkor egy kiterjedt kérdőívet is kitöltenek étrendjükről és életmódjukról. A próbaidőszak végén ugyanennek a kérdőívnek egy rövidebb változatát is megadjuk.

A tanulmány általános célja a tejtermékek metabolikus szindrómára gyakorolt ​​hatásának felmérése, de a fő hipotézis annak felmérése, hogy a Gamalost nagy bevitele csökkentheti-e a vérnyomást egy embercsoportban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aas, Norvégia, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • Minden nap tudni kell sajtot enni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • Nem tud norvégul olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gouda típusú sajt
80 g/nap Gouda típusú sajt
Nincs beavatkozás: Alacsony sajtbevitel
Kísérleti: Gamalost (hagyományos norvég sajt)
50 g/nap Gamalost

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum koleszterinszint változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét.
Alapállapot és 8 hét.
Változás a testösszetételben.
Időkeret: Alapállapot és 8 hét.
Alapállapot és 8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel