Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mejeriprodukter och metabolt syndrom

17 november 2014 uppdaterad av: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mejeriprodukter på det så kallade metabola syndromet. Metaboliskt syndrom är ett kluster av riskfaktorer, såsom högt blodtryck och högt kolesterol, för utveckling av diabetes och hjärtsjukdomar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen äta en del av en norsk traditionell ost som är hög i protein och låg fetthalt (grupp 1), eller äta något högre än normalt intag av vanlig Gouda-typ ost (grupp 2), eller begränsa deras intag av ost (grupp 3).

Mejeriprodukter är en betydande källa till bioaktiva peptider, små bitar av protein som kan ha en effekt på vår hälsa. Dessa effekter kan vara antimikrobiella, antioxidativa eller blodtryckssänkande. Den traditionella norska osten Gamalost, som är naturligt hög i protein (50%) och låg fetthalt (<1%), har visat sig vara särskilt hög i dessa bioaktiva peptider. Specifikt visade sig osten ha en mycket hög ACE-hämmande aktivitet, vilket betyder att den har potential att sänka blodtrycket utan användning av läkemedel.

En pilotstudie genomfördes i maj 2012. Ingen intervention gavs i denna studie, men deltagarna svarade på ett omfattande frågeformulär om kostvanor och livsstil. Detta försök fann att de personer som åt mest Gamalost hade ett något lägre blodtryck än de som inte åt osten. Eftersom det bara var en tidpunktsstudie utan intervention eller kontroll kan utredarna inte säga något säkert om orsak och verkan, vilket är anledningen till att utredarna vill utföra denna större kontrollerade studie.

Totalt siktar utredarna på att rekrytera 300 personer för att delta i detta försök, det vill säga 100 i varje grupp. Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt i en av grupperna och de kommer att behöva göra interventionen i åtta veckor. Vid inkluderingen mäter utredarna blodtryck, fastande blodsocker, vikt, längd, midjemått och utredarna tar ett fastande blodprov för att mäta kolesterol. Samma mätningar kommer att upprepas i slutet av de åtta veckorna. Vid inkluderingen kommer de också att fylla i ett omfattande frågeformulär om sin kost och livsstil. En kortare version av samma frågeformulär kommer också att ges i slutet av försöksperioden.

Det övergripande målet med studien är att bedöma effekten av mejeriprodukter på det metabola syndromet, men huvudhypotesen är att bedöma om ett högt intag av Gamalost kan sänka blodtrycket hos en grupp människor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aas, Norge, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna
  • Måste kunna äta ost varje dag

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Tar blodtryckssänkande medicin
  • Kan inte läsa norska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ost av Gouda-typ
80 g/dag ost av Gouda-typ
Inget ingripande: Lågt ostintag
Experimentell: Gamalost (norsk traditionell ost)
50 g/dag Gamalost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i serumkolesterolnivåer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Baslinje och 8 veckor.
Förändring i kroppssammansättning.
Tidsram: Baslinje och 8 veckor.
Baslinje och 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera