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Produits laitiers et syndrome métabolique

17 novembre 2014 mis à jour par: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Le but de cet essai est d'étudier l'effet des produits laitiers sur le soi-disant syndrome métabolique. Le syndrome métabolique est un groupe de facteurs de risque, tels que l'hypertension artérielle et l'hypercholestérolémie, pour le développement du diabète et des maladies cardiaques. Les participants seront assignés au hasard soit à manger une portion d'un fromage traditionnel norvégien riche en protéines et faible en gras (groupe 1), soit à manger un apport légèrement supérieur à la normale de fromage de type Gouda ordinaire (groupe 2), soit à limiter leur consommation de fromage (groupe 3).

Les produits laitiers sont une source importante de peptides bioactifs, de petits morceaux de protéines qui peuvent avoir un effet sur notre santé. Ces effets peuvent être antimicrobiens, antioxydants ou hypotenseurs. Le fromage norvégien traditionnel, le Gamalost, qui est naturellement riche en protéines (50 %) et faible en matières grasses (<1 %), s'est révélé particulièrement riche en ces peptides bioactifs. Plus précisément, il a été découvert que le fromage avait une activité inhibitrice de l'ECA très élevée, ce qui signifie qu'il a le potentiel d'abaisser la tension artérielle sans l'utilisation de produits pharmaceutiques.

Une étude pilote a été réalisée en mai 2012. Aucune intervention n'a été donnée dans cet essai, mais les participants ont répondu à un questionnaire détaillé sur les habitudes alimentaires et le mode de vie. Cet essai a révélé que les personnes qui mangeaient le plus de Gamalost avaient une tension artérielle légèrement inférieure à celles qui ne mangeaient pas de fromage. Puisqu'il ne s'agissait que d'une étude ponctuelle sans intervention ni contrôle, les enquêteurs ne sont pas en mesure de dire quoi que ce soit de certain sur la cause et l'effet, c'est pourquoi les enquêteurs souhaitent réaliser cette étude contrôlée plus large.

Au total, les investigateurs visent à recruter 300 personnes pour participer à cet essai, soit 100 dans chaque groupe. Les participants seront placés au hasard dans l'un des groupes et ils devront faire l'intervention pendant huit semaines. A l'inclusion, les investigateurs mesurent la tension artérielle, la glycémie à jeun, le poids, la taille, le tour de taille, et les investigateurs prélèvent un échantillon de sang à jeun pour mesurer le cholestérol. Les mêmes mesures seront répétées à la fin des huit semaines. Lors de l'inclusion, ils rempliront également un questionnaire détaillé sur leur alimentation et leur mode de vie. Une version abrégée du même questionnaire sera également remise à la fin de la période d'essai.

L'objectif global de l'étude est d'évaluer l'effet des produits laitiers sur le syndrome métabolique, mais l'hypothèse principale est d'évaluer si une forte consommation de Gamalost peut réduire la tension artérielle dans un groupe de personnes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aas, Norvège, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé
  • Doit pouvoir manger du fromage tous les jours

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Prendre des médicaments pour abaisser la tension artérielle
  • Ne sait pas lire le norvégien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fromage de type Gouda
80 g/jour de fromage type Gouda
Aucune intervention: Faible consommation de fromage
Expérimental: Gamalost (fromage traditionnel norvégien)
50 g/jour Gamalost

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des taux de cholestérol sérique
Délai: Baseline et 8 semaines.
Baseline et 8 semaines.
Modification de la composition corporelle.
Délai: Baseline et 8 semaines.
Baseline et 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2013

Première publication (Estimation)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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