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Milchprodukte und metabolisches Syndrom

17. November 2014 aktualisiert von: Rita Nilsen, Norwegian University of Life Sciences

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Milchprodukten auf das sogenannte metabolische Syndrom zu untersuchen. Das metabolische Syndrom ist eine Ansammlung von Risikofaktoren wie Bluthochdruck und hoher Cholesterinspiegel für die Entwicklung von Diabetes und Herzerkrankungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Portion eines norwegischen traditionellen Käses, der reich an Eiweiß und fettarm ist (Gruppe 1), oder einer etwas höheren Menge an normalem Gouda-Käse (Gruppe 2) als normal zugeteilt schränken ihre Aufnahme von Käse ein (Gruppe 3).

Milchprodukte sind eine wichtige Quelle für bioaktive Peptide, kleine Proteinstücke, die sich auf unsere Gesundheit auswirken können. Diese Wirkungen können antimikrobiell, antioxidativ oder blutdrucksenkend sein. Der traditionelle norwegische Käse Gamalost, der von Natur aus reich an Proteinen (50 %) und fettarm (< 1 %) ist, hat sich als besonders reich an diesen bioaktiven Peptiden herausgestellt. Insbesondere wurde festgestellt, dass der Käse eine sehr hohe ACE-hemmende Aktivität aufweist, was bedeutet, dass er das Potenzial hat, den Blutdruck ohne den Einsatz von Arzneimitteln zu senken.

Eine Pilotstudie wurde im Mai 2012 durchgeführt. In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt, aber die Teilnehmer beantworteten einen umfangreichen Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil. Diese Studie ergab, dass die Menschen, die am meisten Gamalost aßen, einen etwas niedrigeren Blutdruck hatten als diejenigen, die den Käse nicht aßen. Da es sich nur um eine Point-in-Time-Studie ohne Intervention oder Kontrolle handelte, können die Forscher nichts Sicheres über Ursache und Wirkung sagen, weshalb die Forscher diese größere kontrollierte Studie durchführen wollen.

Insgesamt streben die Forscher an, 300 Personen für die Teilnahme an dieser Studie zu rekrutieren, d. h. 100 in jeder Gruppe. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt und müssen die Intervention acht Wochen lang durchführen. Bei der Aufnahme messen die Ermittler den Blutdruck, den Nüchtern-Blutzucker, das Gewicht, die Größe und den Taillenumfang, und die Ermittler entnehmen eine nüchterne Blutprobe, um den Cholesterinspiegel zu messen. Die gleichen Messungen werden am Ende der acht Wochen wiederholt. Bei der Aufnahme werden sie auch einen ausführlichen Fragebogen zu ihrer Ernährung und ihrem Lebensstil ausfüllen. Eine kürzere Version des gleichen Fragebogens wird auch am Ende der Probezeit gegeben.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Wirkung von Milchprodukten auf das metabolische Syndrom zu bewerten, aber die Haupthypothese besteht darin, zu beurteilen, ob eine hohe Einnahme von Gamalost den Blutdruck bei einer Gruppe von Menschen senken kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aas, Norwegen, 1432
        • Norwegian University of Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • Muss in der Lage sein, jeden Tag Käse zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Kann Norwegisch nicht lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Käse vom Typ Gouda
80 g/Tag Gouda-Käse
Kein Eingriff: Geringer Käsekonsum
Experimental: Gamalost (traditioneller norwegischer Käse)
50 g/Tag Gamalost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Serumcholesterinspiegels
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Baseline und 8 Wochen.
Veränderung der Körperzusammensetzung.
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen.
Baseline und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Käse vom Typ Gouda

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