幻肢痛のミラー療法の術後治療の短期効果 (PPSS)
2013年7月30日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
この研究の目的は、標準的な作業療法または理学療法と比較して、上肢または下肢切断患者の疼痛強度および頻度に関する術後ミラー療法の短期効果を測定することです。
仮説は、介入群 (ミラー療法) の患者は、4 ～ 8 週間のフォローアップ期間内に幻肢痛および疼痛発作に苦しむことが大幅に少ないというものです。
調査の概要
詳細な説明
標的：
- 標準的な作業療法/理学療法と比較した、上肢または下肢切断患者の疼痛強度に関する術後/術後ミラー療法の短期効果の測定
- 仮説：介入群（ミラー療法）の患者は、4～8週間のフォローアップ期間中、幻肢痛が有意に少なく、痛みの頻度が低い
方法:
- 設計: 多施設、前向き、ランダム化比較試験
- 参加者: 70 名、介入群と対照群あたり 35 名
- 介入群: 手術直後 (24-48 時間) から 14 日間にわたるミラー療法による 60 分間の治療セッション
- 対照群: 14 日間にわたって同じ治療頻度で 60 分間の治療セッションを受ける
- 測定ツール:
主な目的
- 痛みの強さ (11 ポイント NRS、幻肢強度)
- 痛みの頻度（痛みの発作の量） 副次的な目的
- 日記
- 鏡と理学療法セッションの毎日の評価
- 分析：
- グループ間の有意差では、共分散分析が実行されます
- 中央値の比較
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Bochum、NRW、ドイツ、44789
- 募集
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
コンタクト：
- Andreas Schwarzer, Dr. Dr.
- 電話番号：0049-234-3023430
- メール：andreas.schwarzer@rub.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下半身と上半身の大切断
- 幻想的な痛み、または治療の願いと組み合わせた痛みの発作
- 18歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 言語的および認知的理解
除外基準:
- 両側切断
- 主要な神経学的合併症（脳卒中、パーキンソン病）
- 機能制限を伴う反対側の罹患率
- 長期の標準化されたミラー療法の経験
- 内部併存疾患 (pAVK)
- 精神的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミラーセラピー
手術直後 (手術後 24 ～ 48 時間) から 14 日間、毎日 60 分間のミラーセラピー
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- 介入群: 手術直後 (24-48 時間) から始まる 14 日間にわたるミラー療法による 60 分間の治療セッション
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ACTIVE_COMPARATOR：作業療法・理学療法
手術後 24 ～ 48 時間から始まる 14 日間、毎日 60 分間の作業/理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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現在の痛みの強さ
時間枠：14回の治療セッション後
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数値評価スケール (0-10) によって評価された現在の痛みの強さ
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14回の治療セッション後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛発作の頻度
時間枠：14回の治療セッション後
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1日あたりの幻肢痛発作の総数が記録されています
|
14回の治療セッション後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University Bochum
- 主任研究者：Andreas Schwarzer, Dr. Dr.、Ruhr University of Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月30日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。