이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

환상지 통증에 대한 거울 요법의 수술 후 치료의 단기 효과 (PPSS)

2013년 7월 30일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
이 연구의 목적은 표준 작업 또는 물리 치료와 비교하여 상부 또는 하부 절단 환자의 통증 강도 및 빈도에 관한 수술 후 거울 요법의 단기 효과를 측정하는 것입니다. 가설은 중재 그룹(거울 요법)의 환자가 4-8주의 추적 기간 내에 환상지 통증 및 통증 발작으로 고통받는 것이 훨씬 적다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 표준 작업/물리 치료와 비교하여 상부 또는 하부 절단 환자의 통증 강도에 대한 수술/수술 후 거울 요법의 단기 효과 측정
  • 가설: 중재 그룹(거울 요법)의 환자는 4-8주의 추적 기간 내에 환상지 통증이 현저히 적고 통증 빈도가 낮습니다.

행동 양식:

  • 설계: 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험
  • 참가자: 개입 및 통제 그룹당 70, 35명
  • 개입 그룹: 수술 직후부터 시작하여 14일(24-48시간) 동안 거울 요법으로 60분간의 치료 세션
  • 대조군: 14일 동안 동일한 치료 빈도로 60분 치료 세션을 받음
  • 측정 도구:

주요 목표

  • 통증 강도(11포인트 NRS, 환상지 강도)
  • 통증 빈도(통증 발작의 양) 이차 목표
  • 다이어리
  • 거울 및 물리 치료 세션의 일일 평가
  • 분석:
  • 그룹 간의 유의미한 차이에서 공분산 분석이 수행됩니다.
  • 중앙값 비교

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Bochum, NRW, 독일, 44789
        • 모병
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하체와 상체의 주요 절단
  • 치료 희망과 함께 환상통 또는 통증 발작
  • 18세
  • 서명된 동의서
  • 언어 및 인지적 이해

제외 기준:

  • 양측 절단
  • 주요 신경학적 합병증(뇌졸중, 파킨슨병)
  • 기능적 제한이 있는 반대측의 이환율
  • 장기 표준화 거울 요법 경험
  • 내부 동반 질환(pAVK)
  • 심리적 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거울 요법
수술 직후부터 시작하여 14일 동안 매일 60분의 거울 요법(수술 후 24-48시간)
다른: 직업/물리 치료
다른: 거울 요법
- 개입 그룹: 수술 직후부터 시작하여 14일(24-48시간) 동안 거울 요법으로 60분간의 치료 세션
ACTIVE_COMPARATOR: 직업/물리 치료
수술 후 24-48시간부터 시작하여 14일 동안 매일 60분의 작업/물리 치료
다른: 직업/물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 통증 강도
기간: 14회 시술 후
숫자 등급 척도(0-10)로 평가된 현재 통증 강도
14회 시술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 발작의 빈도
기간: 14회 시술 후
일일 환상지 통증 발작의 총 횟수가 문서화됩니다.
14회 시술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruhr University of Bochum

협력자

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • 수석 연구원: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4318-12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

환상 사지 통증에 대한 임상 시험

직업/물리 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다