Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidseffekt af postkirurgisk behandling af spejlterapi af fantomsmerter i lemmer (PPSS)

30. juli 2013 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Formålet med undersøgelsen er at måle den kortsigtede effekt af postkirurgisk spejlterapi vedrørende smerteintensitet og hyppighed af patienter med øvre eller nedre amputation sammenlignet med standard ergo- eller fysioterapi. Hypotesen er, at patienter i interventionsgruppen (spejlterapi) lider signifikant mindre af fantomlemmersmerter og smerteanfald inden for en opfølgningsperiode på 4-8 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

  • Måling af den kortsigtede effekt af postkirurgisk/postoperativ spejlterapi vedrørende smerteintensitet hos patienter med øvre eller nedre amputation sammenlignet med standard ergo-/fysioterapi
  • Hypotese: Patienter i interventionsgruppen (spejlterapi) lider af signifikant færre fantomsmerter og en lavere smertefrekvens inden for en opfølgningsperiode på 4-8 uger

Metoder:

  • Design: multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg
  • Deltagere: 70, 35 pr. interventions- og kontrolgruppe
  • Interventionsgruppe: Behandlingssessioner på 60 minutter med spejlterapi over en periode på 14 dage med start direkte efter operationen (24-48 timer)
  • Kontrolgruppe: modtager behandlingssession på 60 minutter med samme behandlingsfrekvens over en periode på 14 dage
  • Måleværktøjer:

Primære mål

  • smerteintensitet (11 point NRS, fantomlemmens intensitet)
  • smertefrekvens (mængde af smerteanfald) Sekundære mål
  • dagbog
  • daglig vurdering af spejl- og fysioterapisessioner
  • analyse:
  • ved signifikante forskelle mellem grupperne vil der blive udført en kovariansanalyse
  • sammenligning af medianer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44789
        • Rekruttering
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større amputation af under- og overkrop
  • fantomsmerter, eller smerteanfald i kombination med et behandlingsønske
  • alder af 18 år
  • underskrevet informeret samtykke
  • sproglig og kognitiv forståelse

Ekskluderingskriterier:

  • bilateral amputation
  • større neurologiske komorbiditeter (apopleksi, Parkinsons sygdom)
  • morbiditet på den kontralaterale side med funktionelle begrænsninger
  • erfaring med langvarig standardiseret spejlterapi
  • interne komorbiditeter (pAVK)
  • psykiske følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi
60 minutters spejlbehandling hver dag over en periode på 14 dage med start direkte efter operationen (24-48 timer efter operationen)
Andet: Ergo/fysioterapi
Andet: Spejlterapi
- Interventionsgruppe: behandlingssessioner på 60 minutter med spejlterapi over en periode på 14 dage med start direkte efter operationen (24-48 timer)
ACTIVE_COMPARATOR: Ergo/fysioterapi
60 minutters ergo-/fysioterapi hver dag over en periode på 14 dage med start 24-48 timer efter operationen
Andet: Ergo/fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: efter 14 behandlingssessioner
Aktuel smerteintensitet vurderet ved den numeriske vurderingsskala (0-10)
efter 14 behandlingssessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af smerteanfald
Tidsramme: efter 14 behandlingssessioner
Det samlede antal smerteanfald af fantomlemmer pr. dag er dokumenteret
efter 14 behandlingssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbejdspartnere

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • Ledende efterforsker: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (SKØN)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4318-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fantomsmerte i lemmer

Kliniske forsøg med Ergo/fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner