Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременный эффект послеоперационного лечения зеркальной терапией фантомных болей в конечностях (PPSS)

30 июля 2013 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Целью исследования является измерение краткосрочного эффекта послеоперационной зеркальной терапии в отношении интенсивности боли и частоты пациентов с верхней или нижней ампутацией по сравнению со стандартной эрготерапией или физиотерапией. Гипотеза заключается в том, что пациенты в группе вмешательства (зеркальная терапия) значительно меньше страдают от фантомных болей в конечностях и болевых приступов в течение периода наблюдения 4-8 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

  • Измерение краткосрочного эффекта послеоперационной/послеоперационной зеркальной терапии в отношении интенсивности боли у пациентов с верхней или нижней ампутацией по сравнению со стандартной эрготерапией/физиотерапией
  • Гипотеза: пациенты в группе вмешательства (зеркальная терапия) страдают значительно меньшей фантомной болью в конечностях и более низкой частотой болей в течение периода наблюдения 4-8 недель.

Методы:

  • Дизайн: многоцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование.
  • Участники: 70, 35 на группу вмешательства и контрольную группу
  • Группа вмешательства: лечебные сеансы по 60 минут с зеркальной терапией в течение 14 дней, начиная непосредственно после операции (24-48 часов)
  • Контрольная группа: сеанс лечения продолжительностью 60 минут с той же частотой лечения в течение 14 дней.
  • Инструменты измерения:

Основные цели

  • интенсивность боли (11 баллов NRS, интенсивность фантомной конечности)
  • частота боли (количество приступов боли) Второстепенные цели
  • дневник
  • ежедневная оценка зеркальных и физиотерапевтических сеансов
  • анализ:
  • при значительных различиях между группами будет проведен ковариационный анализ
  • сравнение медиан

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bochum, NRW, Германия, 44789
        • Рекрутинг
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Контакт:
          • Andreas Schwarzer, Dr. Dr.
          • Номер телефона: 0049-234-3023430
          • Электронная почта: andreas.schwarzer@rub.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • большая ампутация нижней и верхней части тела
  • фантомная боль или приступы боли в сочетании с желанием лечения
  • возраст 18 лет
  • подписанное информированное согласие
  • лингвистическое и когнитивное понимание

Критерий исключения:

  • двусторонняя ампутация
  • серьезные неврологические сопутствующие заболевания (инсульт, болезнь Паркинсона)
  • заболевания контралатеральной стороны с функциональными ограничениями
  • опыт долгосрочной стандартизированной зеркальной терапии
  • внутренние сопутствующие заболевания (пАВК)
  • психологические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеркальная терапия
60 минут зеркальной терапии каждый день в течение 14 дней, начиная непосредственно после операции (через 24-48 часов после операции)
Другой: Трудотерапия / физиотерапия
Другой: Зеркальная терапия
- Группа вмешательства: лечебные сеансы продолжительностью 60 минут с зеркальной терапией в течение 14 дней, начиная непосредственно после операции (24-48 часов).
ACTIVE_COMPARATOR: Трудотерапия / физиотерапия
60 минут трудотерапии/физиотерапии каждый день в течение 14 дней, начиная с 24-48 часов после операции
Другой: Трудотерапия / физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: после 14 сеансов лечения
Текущая интенсивность боли, оцениваемая по числовой шкале оценки (0-10)
после 14 сеансов лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приступов боли
Временное ограничение: после 14 сеансов лечения
Задокументировано общее количество приступов фантомной боли в конечностях в день.
после 14 сеансов лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Соавторы

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • Главный следователь: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4318-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трудотерапия / физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться