Phantom raajakivun peilihoidon jälkeisen kirurgisen hoidon lyhytaikainen vaikutus (PPSS)
tiistai 30. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Tutkimuksen tavoitteena on mitata leikkauksen jälkeisen peilihoidon lyhytaikaista vaikutusta ylä- tai alaamputaatiopotilaiden kivun voimakkuuteen ja esiintymistiheyteen verrattuna tavanomaiseen työ- tai fysioterapiaan.
Oletuksena on, että interventioryhmän (peiliterapia) potilaat kärsivät merkittävästi vähemmän haamuraajakipuista ja -kipukohtauksista 4-8 viikon seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
- Leikkauksen jälkeisen peilihoidon lyhytaikaisen vaikutuksen mittaaminen kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on ylä- tai alaamputaatio verrattuna tavanomaiseen työ-/fysikaaliseen hoitoon
- Hypoteesi: interventioryhmän (peiliterapian) potilaat kärsivät merkittävästi vähemmän haamuraajakipusta ja pienemmästä kiputiheydestä 4-8 viikon seurantajakson aikana
Menetelmät:
- Suunnittelu: monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Osallistujia: 70, 35 per interventio- ja valvontaryhmä
- Interventioryhmä: 60 minuutin hoitojaksot peiliterapialla 14 päivän aikana alkaen välittömästi leikkauksen jälkeen (24-48 tuntia)
- Kontrolliryhmä: saa 60 minuutin hoitojakson samalla hoitotiheydellä 14 päivän aikana
- Mittaustyökalut:
Ensisijaiset tavoitteet
- kivun voimakkuus (11 pisteen NRS, haamuraajojen intensiteetti)
- kivun esiintymistiheys (kipukohtausten määrä) Toissijaiset tavoitteet
- päiväkirja
- päivittäinen peili- ja fysioterapiaistuntojen arviointi
- analyysi:
- merkittävissä eroissa ryhmien välillä suoritetaan kovarianssianalyysi
- mediaanien vertailu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, 44789
- Rekrytointi
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Schwarzer, Dr. Dr.
- Puhelinnumero: 0049-234-3023430
- Sähköposti: andreas.schwarzer@rub.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ala- ja ylävartalon suuri amputaatio
- haamukipu tai kipukohtaukset yhdessä hoitotoiveen kanssa
- ikää 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- kielellinen ja kognitiivinen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen amputaatio
- suuret neurologiset liitännäissairaudet (halvaus, Parkinsonin tauti)
- kontralateraalisen puolen sairaudet toiminnallisin rajoituksin
- kokemusta pitkäaikaisesta standardoidusta peiliterapiasta
- sisäiset liitännäissairaudet (pAVK)
- psyykkiset liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peiliterapia
60 minuuttia peiliterapiaa joka päivä 14 päivän ajan alkaen suoraan leikkauksen jälkeen (24-48 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
- Interventioryhmä: 60 minuutin hoitojaksot peiliterapialla 14 päivän aikana alkaen välittömästi leikkauksen jälkeen (24-48 tuntia)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Työ-/fysioterapia
60 minuuttia työ-/fysioterapiaa joka päivä 14 päivän ajan alkaen 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 14 hoitokerran jälkeen
|
Nykyinen kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon (0-10) mukaan arvioituna
|
14 hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukohtausten taajuus
Aikaikkuna: 14 hoitokerran jälkeen
|
Phantom-raajakipukohtausten kokonaismäärä päivässä on dokumentoitu
|
14 hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
- Päätutkija: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4318-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .