镜像疗法治疗幻肢痛术后的短期疗效 (PPSS)
2013年7月30日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
该研究的目的是测量与标准职业或物理疗法相比，手术后镜像疗法对上肢或下肢截肢患者的疼痛强度和频率的短期影响。
假设是干预组（镜子疗法）中的患者在 4-8 周的随访期内幻肢痛和疼痛发作明显减少。
研究概览
详细说明
目的：
- 与标准职业/物理治疗相比，测量上肢或下肢截肢患者疼痛强度的术后/术后镜像治疗的短期效果
- 假设：干预组（镜像疗法）患者在 4-8 周的随访期内幻肢痛明显减轻，疼痛频率降低
方法：
- 设计：多中心、前瞻性、随机对照试验
- 参与者：70 人，每个干预组和对照组 35 人
- 干预组：在手术后直接开始（24-48 小时）的 14 天内使用镜子疗法进行 60 分钟的治疗
- 对照组：在 14 天内以相同的治疗频率接受 60 分钟的治疗
- 测量工具：
主要目标
- 疼痛强度（11 点 NRS，幻肢强度）
- 疼痛频率（疼痛发作的次数）次要目标
- 日记
- 每天对镜子和物理治疗进行评估
- 分析：
- 如果组间存在显着差异，将进行协方差分析
- 中位数比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Bochum、NRW、德国、44789
- 招聘中
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
接触：
- Andreas Schwarzer, Dr. Dr.
- 电话号码：0049-234-3023430
- 邮箱：andreas.schwarzer@rub.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下半身和上半身的大截肢
- 幻痛，或与治疗愿望相结合的疼痛发作
- 18岁
- 签署知情同意书
- 语言和认知理解
排除标准：
- 双侧截肢
- 主要神经系统合并症（中风、帕金森病）
- 功能受限的对侧病态
- 长期标准化镜子治疗的经验
- 内部合并症 (pAVK)
- 心理并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镜子疗法
手术后直接开始（手术后 24-48 小时），为期 14 天，每天 60 分钟的镜子治疗
|
- 干预组：在手术后直接开始（24-48 小时）的 14 天内进行 60 分钟的镜像疗法治疗
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：职业/物理治疗
从手术后 24-48 小时开始，在 14 天内每天进行 60 分钟的职业/物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
当前疼痛强度
大体时间：14次治疗后
|
通过数字评定量表 (0-10) 评估的当前疼痛强度
|
14次治疗后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛发作的频率
大体时间：14次治疗后
|
记录每天幻肢痛发作的总数
|
14次治疗后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University Bochum
- 首席研究员：Andreas Schwarzer, Dr. Dr.、Ruhr University of Bochum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月30日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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