Efeito de Curto Prazo do Tratamento Pós-Cirúrgico da Terapia de Espelho da Dor do Membro Fantasma (PPSS)
30 de julho de 2013 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
O objetivo do estudo é a medição do efeito de curto prazo da terapia de espelho pós-cirúrgico em relação à intensidade e frequência da dor de pacientes com amputação superior ou inferior em comparação com a terapia ocupacional ou física padrão.
A hipótese é que os pacientes do grupo de intervenção (terapia de espelho) sofrem significativamente menos de dor no membro fantasma e ataques de dor em um período de acompanhamento de 4 a 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
- Medição do efeito de curto prazo da terapia de espelho pós-cirúrgica/pós-operatória em relação à intensidade da dor de pacientes com amputação superior ou inferior em comparação com a terapia ocupacional/fisioterapia padrão
- Hipótese: os pacientes no grupo de intervenção (terapia de espelho) sofrem de dor no membro fantasma significativamente menor e menor frequência de dor em um período de acompanhamento de 4-8 semanas
Métodos:
- Projeto: estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado
- Participantes: 70, 35 por intervenção e grupo de controle
- Grupo de intervenção: sessões de tratamento de 60 minutos com terapia de espelho durante um período de 14 dias com início direto no pós-operatório (24-48 horas)
- Grupo controle: receber sessão de tratamento de 60 minutos com a mesma frequência de tratamento por um período de 14 dias
- Ferramentas de medição:
Objetivos primários
- intensidade da dor (11 pontos NRS, intensidade do membro fantasma)
- frequência da dor (quantidade de ataques de dor) Objetivos secundários
- diário
- avaliação diária do espelho e das sessões de fisioterapia
- análise:
- em diferenças significativas entre os grupos será realizada uma análise de covariância
- comparação de medianas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemanha, 44789
- Recrutamento
- Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
Contato:
- Andreas Schwarzer, Dr. Dr.
- Número de telefone: 0049-234-3023430
- E-mail: andreas.schwarzer@rub.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação maior da parte inferior e superior do corpo
- dor fantasma ou ataques de dor em combinação com um desejo de tratamento
- idade de 18 anos
- consentimento informado assinado
- Compreensão Linguística e Cognitiva
Critério de exclusão:
- amputação bilateral
- principais comorbidades neurológicas (AVC, doença de Parkinson)
- morbidades do lado contralateral com limitações funcionais
- experiência com terapia de espelho padronizada de longo prazo
- comorbidades internas (pAVK)
- comorbidades psicológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia do espelho
60 minutos de terapia de espelho todos os dias durante um período de 14 dias começando diretamente após a cirurgia (24-48 horas após a cirurgia)
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- Grupo intervenção: sessões de tratamento de 60 minutos com terapia de espelho por um período de 14 dias com início direto no pós-operatório (24-48 horas)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia ocupacional/fisioterapia
60 minutos de terapia ocupacional/fisioterapia por dia durante um período de 14 dias, começando 24-48 horas após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade atual da dor
Prazo: após 14 sessões de tratamento
|
Intensidade da Dor Atual avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (0-10)
|
após 14 sessões de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de ataques de dor
Prazo: após 14 sessões de tratamento
|
Número total de ataques de dor de membro fantasma por dia é documentado
|
após 14 sessões de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
- Investigador principal: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4318-12
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