Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fantom végtagfájdalom tükörterápiájának műtét utáni kezelésének rövid távú hatása (PPSS)

2013. július 30. frissítette: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
A vizsgálat célja a műtét utáni tükörterápia rövid távú hatásának mérése a felső vagy alsó amputációban szenvedő betegek fájdalom intenzitására és gyakoriságára vonatkozóan, összehasonlítva a szokásos foglalkozási vagy fizikoterápiával. A hipotézis az, hogy az intervenciós csoportba (tükörterápia) tartozó betegek szignifikánsan kevésbé szenvednek fantom végtagfájdalmaktól és fájdalomrohamoktól 4-8 hetes követési időszakon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél:

  • A műtét utáni/posztoperatív tükörterápia rövid távú hatásának mérése felső vagy alsó amputáción átesett betegek fájdalom intenzitására, összehasonlítva a szokásos foglalkozási/fizikoterápiával
  • Hipotézis: az intervenciós csoportba (tükörterápia) tartozó betegek szignifikánsan kevesebb fantom végtagfájdalmat és alacsonyabb fájdalomgyakoriságot szenvednek 4-8 ​​hetes követési időszakban

Mód:

  • Tervezés: multicentrikus, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
  • Résztvevők: intervenciós és kontrollcsoportonként 70, 35 fő
  • Beavatkozási csoport: 60 perces kezelés tükörterápiával 14 napon keresztül, közvetlenül a műtét után kezdődően (24-48 óra)
  • Kontroll csoport: 60 perces kezelést kapnak azonos kezelési gyakorisággal 14 napon keresztül
  • Mérőeszközök:

Elsődleges célok

  • fájdalom intenzitása (11 pont NRS, fantom végtag-intenzitás)
  • fájdalom gyakorisága (fájdalomrohamok száma) Másodlagos célok
  • napló
  • a tükör és a fizikoterápiás ülések napi értékelése
  • elemzés:
  • a csoportok közötti szignifikáns különbségek esetén kovarianciaanalízist végzünk
  • mediánok összehasonlítása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Bochum, NRW, Németország, 44789
        • Toborzás
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alsó és felső test nagy amputációja
  • fantomfájdalom vagy fájdalomrohamok kezelési kívánsággal kombinálva
  • 18 éves kor
  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • nyelvi és kognitív megértés

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali amputáció
  • fő neurológiai társbetegségek (stroke, Parkinson-kór)
  • az ellenoldali oldal morbiditásai funkcionális korlátokkal
  • hosszú távú standardizált tükörterápiában szerzett tapasztalat
  • belső társbetegségek (pAVK)
  • pszichológiai társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tükörterápia
Naponta 60 perc tükörterápia 14 napon keresztül, közvetlenül a műtét után (24-48 órával a műtét után)
Egyéb: Foglalkozási/fizikoterápia
Egyéb: Tükörterápia
- Beavatkozási csoport: 60 perces kezelés tükörterápiával 14 napon keresztül, közvetlenül a műtét után kezdődően (24-48 óra)
ACTIVE_COMPARATOR: Foglalkozási/fizikoterápia
60 perc foglalkozási/fizikoterápia minden nap 14 napon keresztül, a műtét után 24-48 órával kezdődően
Egyéb: Foglalkozási/fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: 14 kezelés után
A jelenlegi fájdalom intenzitása a numerikus értékelési skála alapján (0-10)
14 kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomrohamok gyakorisága
Időkeret: 14 kezelés után
A fantom végtagfájdalmak napi teljes száma dokumentálva van
14 kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Együttműködők

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • Kutatásvezető: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4318-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fantom végtagfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási/fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel