Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidseffekt av postkirurgisk behandling av spegelterapi av fantomsmärta (PPSS)

30 juli 2013 uppdaterad av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Syftet med studien är att mäta den kortsiktiga effekten av postkirurgisk spegelterapi avseende smärtintensitet och frekvens hos patienter med övre eller nedre amputation jämfört med vanlig arbets- eller sjukgymnastik. Hypotesen är att patienter i interventionsgruppen (spegelterapi) lider betydligt mindre av fantomsmärta och smärtattacker inom en uppföljningstid på 4-8 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

  • Mätning av korttidseffekten av postkirurgisk/postoperativ spegelterapi avseende smärtintensitet hos patienter med övre eller nedre amputation jämfört med vanlig arbets-/sjukgymnastik
  • Hypotes: patienter i interventionsgruppen (spegelterapi) lider av signifikant mindre fantomsmärta och lägre smärtfrekvens inom en uppföljningsperiod på 4-8 veckor

Metoder:

  • Design: multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
  • Deltagare: 70, 35 per interventions- och kontrollgrupp
  • Interventionsgrupp: behandlingssessioner på 60 minuter med spegelterapi under en period av 14 dagar med start direkt efter operationen (24-48 timmar)
  • Kontrollgrupp: få behandlingssession på 60 minuter med samma behandlingsfrekvens under en period av 14 dagar
  • Mätverktyg:

Primära mål

  • smärtintensitet (11 punkters NRS, fantomlemmens intensitet)
  • smärtfrekvens (mängd smärtattacker) Sekundära mål
  • dagbok
  • daglig bedömning av spegel- och sjukgymnastiksessioner
  • analys:
  • vid signifikanta skillnader mellan grupperna kommer en kovariansanalys att utföras
  • jämförelse av medianer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44789
        • Rekrytering
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större amputation av under- och överkroppen
  • fantomsmärta, eller smärtattacker i kombination med ett behandlingsönskemål
  • ålder av 18 år
  • undertecknat informerat samtycke
  • språklig och kognitiv förståelse

Exklusions kriterier:

  • bilateral amputation
  • större neurologiska komorbiditeter (stroke, Parkinsons sjukdom)
  • sjukligheter på den kontralaterala sidan med funktionella begränsningar
  • erfarenhet av långvarig standardiserad spegelterapi
  • interna komorbiditeter (pAVK)
  • psykologiska samsjukligheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spegelterapi
60 minuters spegelbehandling varje dag under en period av 14 dagar med start direkt efter operationen (24-48 timmar efter operationen)
Övrig: Arbets/fysioterapi
Övrig: Spegelterapi
- Interventionsgrupp: behandlingssessioner på 60 minuter med spegelterapi under en period av 14 dagar med start direkt efter operationen (24-48 timmar)
ACTIVE_COMPARATOR: Arbets/fysioterapi
60 minuters arbets-/sjukgymnastik varje dag under en period av 14 dagar med start 24-48 timmar efter operationen
Övrig: Arbets/fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuell smärtintensitet
Tidsram: efter 14 behandlingstillfällen
Aktuell smärtintensitet bedömd med den numeriska betygsskalan (0-10)
efter 14 behandlingstillfällen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av smärtattacker
Tidsram: efter 14 behandlingstillfällen
Totalt antal fantomsmärtaattacker per dag dokumenteras
efter 14 behandlingstillfällen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Samarbetspartners

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • Huvudutredare: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2013

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4318-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fantomsmärta i lem

Kliniska prövningar på Arbets/fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera