Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy efekt leczenia pooperacyjnego terapii lustrzanej bólu fantomowego kończyny (PPSS)

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Celem pracy jest pomiar krótkoterminowego efektu pooperacyjnej terapii lustrzanej w zakresie natężenia i częstości bólu u pacjentów po amputacji górnej lub dolnej w porównaniu ze standardową terapią zajęciową lub fizjoterapią. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci w grupie interwencyjnej (terapia lustrzana) cierpią znacznie mniej na fantomowe bóle kończyn i napady bólu w okresie obserwacji wynoszącym 4-8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

  • Pomiar krótkoterminowego efektu pooperacyjnej/pooperacyjnej terapii lustrzanej dotyczącej natężenia bólu u pacjentów po amputacji górnej lub dolnej w porównaniu ze standardową terapią zajęciową/fizjoterapią
  • Hipoteza: pacjenci w grupie interwencyjnej (terapia lustrzana) cierpią na znacznie mniejszy ból fantomowy kończyny i mniejszą częstotliwość bólu w okresie obserwacji wynoszącym 4-8 tygodni

Metody:

  • Projekt: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
  • Uczestnicy: 70, 35 na grupę interwencyjną i kontrolną
  • Grupa interwencyjna: sesje zabiegowe trwające 60 minut z terapią lustrzaną przez okres 14 dni rozpoczynające się bezpośrednio po operacji (24-48 godzin)
  • Grupa kontrolna: sesja zabiegowa trwająca 60 minut z tą samą częstotliwością zabiegów przez okres 14 dni
  • Narzędzia pomiarowe:

Główne cele

  • intensywność bólu (11 punktów NRS, fantomowe natężenie bólu kończyny)
  • częstotliwość bólu (ilość napadów bólu) Cele drugorzędne
  • dziennik
  • codzienna ocena lustra i sesji fizjoterapeutycznych
  • analiza:
  • w przypadku istotnych różnic między grupami zostanie przeprowadzona analiza kowariancji
  • porównanie median

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44789
        • Rekrutacyjny
        • Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • duża amputacja dolnej i górnej części ciała
  • ból fantomowy lub napady bólu w połączeniu z życzeniem leczenia
  • wiek 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • rozumienie językowe i kognitywne

Kryteria wyłączenia:

  • obustronna amputacja
  • główne choroby neurologiczne (udar, choroba Parkinsona)
  • schorzenia strony przeciwnej z ograniczeniami czynnościowymi
  • doświadczenie z długoterminową standaryzowaną terapią lustrzaną
  • choroby wewnętrzne (pAVK)
  • współistniejące choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana
60 minut terapii lustrzanej każdego dnia przez okres 14 dni, rozpoczynając bezpośrednio po operacji (24-48 godzin po operacji)
Inny: Terapia zajęciowa/fizjoterapia
Inny: Terapia lustrzana
- Grupa interwencyjna: sesje zabiegowe trwające 60 minut z terapią lustrzaną przez okres 14 dni rozpoczynające się bezpośrednio po operacji (24-48 godzin)
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia zajęciowa/fizjoterapia
60 minut terapii zajęciowej/fizjoterapeutycznej każdego dnia przez okres 14 dni, począwszy od 24-48 godzin po operacji
Inny: Terapia zajęciowa/fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecna intensywność bólu
Ramy czasowe: po 14 sesjach terapeutycznych
Obecna intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (0-10)
po 14 sesjach terapeutycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość napadów bólu
Ramy czasowe: po 14 sesjach terapeutycznych
Udokumentowano całkowitą liczbę napadów bólu fantomowego kończyn dziennie
po 14 sesjach terapeutycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Współpracownicy

Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung (DGUV)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University Bochum
  • Główny śledczy: Andreas Schwarzer, Dr. Dr., Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4318-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fantomowy ból kończyny

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa/fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj