化学放射線療法後および手術前の直腸がん患者のフィットネスと生活の質に対する9週間の運動プログラムの効果 (SRETP)

患者の手術に対する耐性は体力と関連しており、体力の低い患者は死亡率が高く、大手術後の重篤な合併症が発生します。 直腸がん手術前の化学療法と放射線療法（X 線）の併用は術前補助化学放射線療法（NACRT）として知られており、がん切除の改善につながりますが、体力に悪影響を及ぼします。 リバプールでは、研究者らは、NACRTが手術を受けた患者の客観的に測定された体力（心肺運動検査で測定）を低下させることを示す事前試験データを入手した。 このプレパイロット研究では、NACRT 後およびがん手術前の 6 週間の構造化応答持久力トレーニング プログラム (SRETP) の効果を調査しました。 このプログラムにより、彼らのフィットネスと健康関連の生活の質 (HRQL) の両方が向上しました。 現在、研究者らは、SRETPに応じた患者の体力の変化を、運動指導を受ける患者グループと比較するランダム化比較試験を実施している。 SRETP グループは、9 週間にわたって週に 3 回運動します。 研究者らは両グループの体力を客観的に測定する予定だ。 研究者らは、トレーニングプログラム、HRQL、日常活動（加速度計を使用）、および手術後の結果に対する患者の認識を監視します。 研究者らは、運動グループの患者は手術前に体力を向上させ、運動に対する行動を変え、NACRT後に活動性とHRQLを改善すると信じている。 これらの結果は、SRETP が体力を向上させ、手術後の有害転帰を軽減するかどうかを決定する大規模な多施設共同試験の設計に貢献するでしょう。 研究者らは、46人の直腸がん患者を対象に、SRETPと「運動アドバイス」を比較する適切な検出力のランダム化比較試験（RCT）を実施する予定だ。 具体的には、以下の仮説と結果を検証します。 主な仮説 9 週間の構造化された反応性持久力トレーニング プログラム (SRETP) を対照群 (トレーニングなし) と比較すると、臨床的に有意な体力差 (2.0ml/kg) が生じる/min VO2 at LT) NACRT 後、手術前。

副次的な結果

1. 9週間のSRETPを対照群（トレーニングなし）と比較すると、手術前にNACRTを受けた患者の体力（2.0ml/kg/min VO2Peak）に臨床的に有意な差が生じます。
2. NACRT後およびがん手術前のSRETPは、心理的健康上の利点を提供し、患者のHRQLを改善します（半構造化面接およびアンケート-EORTC QLQ-30およびEQ-5Dによって評価）。 これは、術前の体力が優れている患者ほど術後の罹患率と死亡率が低いという仮説を探求する、適切に出力された大規模なRCTを提供する将来のアプリケーションに情報を提供する重要な探索情報を提供します。 具体的には、これらの探索的結果は次のとおりです。

探索的成果

1. NACRT後および手術前のSRETPが全体的な身体活動の変化と関連しているかどうかを調査する(加速度計を使用して活動中の歩数によって評価)。
2. 7 日目の手術罹患率 (術後罹患率調査を使用) と死亡率に変化があるかどうかを調査する。
3. NACRT後のがんのダウンステージング（腫瘍、リンパ節、転移のステージング - TNMステージング）に対するSRETPの効果。