Effekten av et 9 ukers treningsprogram på kondisjon og livskvalitet hos pasienter med endetarmskreft etter kjemoradioterapi og før kirurgi (SRETP)

Pasienters evne til å tolerere kirurgi er assosiert med fysisk form: pasienter i dårligere form har økt dødsrate og alvorlige komplikasjoner etter større operasjoner. Kombinert kjemoterapi og strålebehandling (røntgen) før endetarmskreftkirurgi er kjent som neo-adjuvant kjemoradioterapi (NACRT) og er assosiert med forbedret kreftfjerning, men påvirker fysisk form negativt. I Liverpool har etterforskerne pre-pilotdata som viser at NACRT reduserer objektivt målt fysisk form (målt ved kardiopulmonal treningstesting) hos pasienter som opereres. Denne pre-pilotstudien undersøkte effekten av et 6-ukers strukturert responsiv utholdenhetstreningsprogram (SRETP) etter NACRT og før kreftkirurgi. Dette programmet har forbedret både deres kondisjon og deres helserelaterte livskvalitet (HRQL). Nå gjennomfører etterforskerne en randomisert kontrollert studie for å sammenligne endringer i pasientens fysiske form som svar på SRETP med en gruppe pasienter som vil få råd om trening. SRETP-gruppen vil trene 3 ganger i uken i 9 uker. Etterforskerne skal gjøre objektive målinger av fysisk form i begge grupper. Etterforskerne vil overvåke pasientens oppfatning av treningsprogrammet, HRQL, daglig aktivitet (ved hjelp av et akselerometer) og utfall etter operasjonen. Etterforskerne mener at pasienter i treningsgruppen vil forbedre sin fysiske form før operasjon, endre atferd mot trening, forbedre aktivitet og HRQL etter NACRT. Disse resultatene vil bidra til utformingen av en stor, multi-senter studie for å avgjøre om en SRETP øker fysisk form med en reduksjon i uønsket utfall etter operasjon. Etterforskerne vil gjennomføre en tilstrekkelig drevet randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner en SRETP med "treningsråd" hos 46 endetarmskreftpasienter. Spesifikt vil vi teste følgende hypoteser og utfall: PRIMÆR HYPOTESE Et 9-ukers, strukturert responsivt utholdenhetstreningsprogram (SRETP) sammenlignet med en kontrollgruppe (ingen trening) vil resultere i en klinisk signifikant forskjell i fysisk form (2,0 ml/kg) /min VO2 ved LT) post-NACRT før operasjon.

SEKUNDÆRE RESULTAT

1. En 9-ukers SRETP sammenlignet med en kontrollgruppe (ingen trening) vil resultere i en klinisk signifikant forskjell i fysisk form (2,0 ml/kg/min VO2Peak) hos pasienter som har hatt NACRT før operasjonen.
2. SRETP etter NACRT og før kreftkirurgi vil gi psykologiske helsefordeler og forbedre pasientens HRQL (vurdert ved semistrukturerte intervjuer og spørreskjemaer -EORTC QLQ-30 og EQ-5D). Dette vil gi viktig utforskende informasjon som vil informere en fremtidig applikasjon for å levere en større, passende drevet RCT som utforsker hypotesen om at pasienter med større preoperativ kondisjon vil møte lavere postoperativ morbiditet og dødelighet. Spesifikt er disse utforskende resultatene:

UNDERSØKENDE RESULTAT

1. For å undersøke om SRETP etter NACRT og før operasjon er assosiert med en endring i generell fysisk aktivitet (vurdert ved antall trinn mens du er aktiv ved bruk av et akselerometer).
2. For å undersøke om det er en endring i dag 7 kirurgisk morbiditet (ved bruk av Post-Operative Morbidity Survey) og mortalitet.
3. Effekten av SRETP på kreftnedgang etter NACRT (Tumour, Node and Metastasis Staging-TNM staging).