Účinky 9týdenního cvičebního programu na zdatnost a kvalitu života u pacientů s rakovinou rekta po chemoradioterapii a před operací (SRETP)

Schopnost pacientů tolerovat operaci je spojena s fyzickou zdatností: méně zdatní pacienti mají zvýšený počet úmrtí a vážné komplikace po velké operaci. Kombinovaná chemoterapie a radioterapie (rentgenové záření) před operací rakoviny konečníku je známá jako neoadjuvantní chemoradioterapie (NACRT) a je spojena se zlepšeným odstraněním rakoviny, ale nepříznivě ovlivňuje fyzickou zdatnost. V Liverpoolu mají vyšetřovatelé k dispozici předpilotní data, která ukazují, že NACRT snižuje objektivně měřenou fyzickou zdatnost (měřenou testem kardiopulmonální zátěže) u pacientů podstupujících operaci. Tato předpilotní studie zkoumala účinky 6týdenního strukturovaného responzivního vytrvalostního tréninkového programu (SRETP) po NACRT a před operací rakoviny. Tento program zlepšil jejich kondici i kvalitu života související se zdravím (HRQL). Nyní vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali změny ve fyzické zdatnosti pacienta v reakci na SRETP se skupinou pacientů, kterým bude poskytnuto poradenství ohledně cvičení. Skupina SRETP bude cvičit 3x týdně po dobu 9 týdnů. Vyšetřovatelé provedou objektivní měření fyzické zdatnosti u obou skupin. Vyšetřovatelé budou monitorovat pacientovo vnímání tréninkového programu, HRQL, denní aktivitu (pomocí akcelerometru) a výsledky po operaci. Výzkumníci se domnívají, že pacienti ve cvičební skupině zlepší svou fyzickou zdatnost před operací, změní chování vůči cvičení, zlepší aktivitu a HRQL po NACRT. Tyto výsledky přispějí k návrhu velké, multicentrické studie, která určí, zda SRETP zvyšuje fyzickou zdatnost se snížením nežádoucích následků po operaci. Vyšetřovatelé provedou adekvátně nabitou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) srovnávající SRETP s „radou cvičení“ u 46 pacientů s rakovinou konečníku. Konkrétně budeme testovat následující hypotézy a výsledky: PRIMÁRNÍ HYPOTÉZA 9týdenní program strukturovaného responzivního vytrvalostního tréninku (SRETP) ve srovnání s kontrolní skupinou (bez tréninku) povede ke klinicky významnému rozdílu ve fyzické zdatnosti (2,0 ml/kg). /min VO2 při LT) po NACRT před operací.

SEKUNDÁRNÍ VÝSLEDKY

1. 9týdenní SRETP ve srovnání s kontrolní skupinou (bez tréninku) bude mít za následek klinicky významný rozdíl ve fyzické zdatnosti (2,0 ml/kg/min VO2Peak) u pacientů, kteří měli před operací NACRT.
2. SRETP po NACRT a před operací rakoviny poskytne psychologické zdravotní přínosy a zlepší pacientovu HRQL (hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů a dotazníků -EORTC QLQ-30 a EQ-5D). To poskytne životně důležité průzkumné informace, které poslouží budoucí aplikaci k poskytnutí většího vhodně poháněného RCT zkoumajícího hypotézu, že pacienti s větší předoperační zdatností se setkají s nižší pooperační morbiditou a mortalitou. Konkrétně se jedná o tyto výsledky průzkumu:

VÝSLEDKY PRŮZKUMU

1. Zkoumat, zda je SRETP po NACRT a před operací spojen se změnou celkové fyzické aktivity (hodnoceno podle počtu kroků při aktivní činnosti pomocí akcelerometru).
2. Prozkoumat, zda došlo ke změně chirurgické morbidity 7. den (pomocí průzkumu pooperační morbidity) a mortality.
3. Účinek SRETP na downstaging rakoviny po NACRT (staging tumoru, uzlin a metastáz-TNM staging).