Влияние 9-недельной программы упражнений на физическую форму и качество жизни у пациентов с раком прямой кишки после химиолучевой терапии и до операции (SRETP)

Способность пациентов переносить хирургическое вмешательство связана с физической подготовкой: менее здоровые пациенты имеют повышенный уровень смертности и серьезных осложнений после серьезной операции. Комбинированная химиотерапия и лучевая терапия (рентген) перед операцией по поводу рака прямой кишки известна как неоадъювантная химиолучевая терапия (НАХЛТ) и связана с улучшением удаления рака, но отрицательно влияет на физическую форму. В Ливерпуле у исследователей есть предварительные экспериментальные данные, показывающие, что NACRT снижает объективно измеренную физическую форму (измеряемую с помощью кардиопульмонального теста с нагрузкой) у пациентов, перенесших операцию. В этом предварительном исследовании изучалось влияние 6-недельной структурированной программы тренировок на выносливость (SRETP) после NACRT и перед операцией по поводу рака. Эта программа улучшила их физическую форму и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL). Теперь исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить изменения в физической форме пациента в ответ на SRETP с группой пациентов, которым будут даны рекомендации по упражнениям. Группа SRETP будет заниматься 3 раза в неделю в течение 9 недель. Исследователи проведут объективные измерения физической подготовки в обеих группах. Исследователи будут контролировать восприятие пациентом программы тренировок, HRQL, ежедневной активности (с помощью акселерометра) и результатов после операции. Исследователи считают, что пациенты в группе упражнений улучшат свою физическую форму до операции, изменят поведение в отношении упражнений, улучшат активность и качество жизни после NACRT. Эти результаты будут способствовать разработке большого многоцентрового исследования, чтобы определить, повышает ли SRETP физическую форму с уменьшением неблагоприятных исходов после операции. Исследователи проведут достаточно мощное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором SRETP сравнится с «рекомендациями по физическим упражнениям» у 46 пациентов с раком прямой кишки. В частности, мы проверим следующие гипотезы и результаты: ОСНОВНАЯ ГИПОТЕЗА 9-недельная структурированная программа тренировки выносливости (SRETP) по сравнению с контрольной группой (без тренировок) приведет к клинически значимой разнице в физической подготовке (2,0 мл/кг). /мин VO2 при ТП) после НАКРТ до операции.

ВТОРИЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

1. 9-недельная SRETP по сравнению с контрольной группой (без тренировок) приведет к клинически значимой разнице в физическом состоянии (2,0 мл/кг/мин VO2Peak) у пациентов, перенесших NACRT до операции.
2. SRETP после NACRT и перед операцией по поводу рака обеспечит пользу для психологического здоровья и улучшит HRQL пациента (оценивается с помощью полуструктурированных интервью и опросников - EORTC QLQ-30 и EQ-5D). Это предоставит жизненно важную исследовательскую информацию, которая послужит основой для будущей заявки на проведение более крупного рандомизированного контролируемого исследования с соответствующей мощностью, исследующего гипотезу о том, что пациенты с большей предоперационной подготовленностью будут сталкиваться с более низкой послеоперационной заболеваемостью и смертностью. В частности, этими исследовательскими результатами являются:

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

1. Изучить, связана ли SRETP после NACRT и до операции с изменением общей физической активности (оценивается по количеству шагов во время активности с использованием акселерометра).
2. Изучить, есть ли изменения в хирургической заболеваемости на 7-й день (используя исследование послеоперационной заболеваемости) и смертности.
3. Влияние SRETP на снижение стадии рака после NACRT (стадирование опухоли, узлов и метастазов - TNM).