Gli effetti di un programma di esercizi di 9 settimane sulla forma fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con cancro del retto dopo chemioradioterapia e prima dell'intervento chirurgico (SRETP)

La capacità dei pazienti di tollerare l'intervento chirurgico è associata alla forma fisica: i pazienti meno in forma hanno un aumento del tasso di morte e gravi complicazioni a seguito di interventi chirurgici importanti. La chemioterapia e radioterapia combinate (raggi X) prima della chirurgia del cancro del retto è nota come chemioradioterapia neo-adiuvante (NACRT) ed è associata a una migliore rimozione del cancro, ma influisce negativamente sulla forma fisica. A Liverpool, i ricercatori hanno dati pre-pilota che mostrano che la NACRT riduce l'idoneità fisica misurata oggettivamente (misurata mediante test da sforzo cardiopolmonare) nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Questo studio pre-pilota ha studiato gli effetti di un programma di allenamento di resistenza reattivo strutturato di 6 settimane (SRETP) dopo NACRT e prima della chirurgia del cancro. Questo programma ha migliorato sia la loro forma fisica che la loro qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Ora, i ricercatori stanno intraprendendo uno studio controllato randomizzato per confrontare i cambiamenti nell'idoneità fisica del paziente in risposta a SRETP con un gruppo di pazienti a cui verranno dati consigli sull'esercizio. Il gruppo SRETP si eserciterà 3 volte a settimana per 9 settimane. Gli investigatori effettueranno misurazioni oggettive dell'idoneità fisica in entrambi i gruppi. Gli investigatori monitoreranno le percezioni del paziente del programma di allenamento, HRQL, attività quotidiana (utilizzando un accelerometro) e risultati dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori ritengono che i pazienti nel gruppo di esercizi miglioreranno la loro forma fisica prima dell'intervento chirurgico, cambieranno comportamento nei confronti dell'esercizio, miglioreranno l'attività e l'HRQL dopo NACRT. Questi risultati contribuiranno alla progettazione di un ampio studio multicentrico per determinare se uno SRETP aumenta la forma fisica con una riduzione degli esiti avversi dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) adeguatamente potenziato confrontando uno SRETP con "consigli sull'esercizio" in 46 pazienti affetti da cancro del retto. In particolare, testeremo le seguenti ipotesi e risultati: IPOTESI PRIMARIA Un programma di allenamento di resistenza strutturato reattivo (SRETP) di 9 settimane rispetto a un gruppo di controllo (nessun allenamento) si tradurrà in una differenza clinicamente significativa nella forma fisica (2,0 ml/kg /min VO2 at LT) post-NACRT prima dell'intervento chirurgico.

RISULTATI SECONDARI

1. Uno SRETP di 9 settimane rispetto a un gruppo di controllo (nessun allenamento) risulterà in una differenza clinicamente significativa nella forma fisica (2,0 ml/kg/min VO2Peak) nei pazienti sottoposti a NACRT prima dell'intervento.
2. SRETP dopo NACRT e prima della chirurgia del cancro fornirà benefici per la salute psicologica e migliorerà l'HRQL del paziente (valutato da interviste e questionari semi-strutturati -EORTC QLQ-30 e EQ-5D). Ciò fornirà informazioni esplorative vitali che informeranno una futura applicazione per fornire un RCT più ampio e opportunamente potenziato che esplori l'ipotesi che i pazienti con una maggiore forma fisica preoperatoria incontreranno una minore morbilità e mortalità postoperatoria. In particolare, questi risultati esplorativi sono:

RISULTATI ESPLORATORI

1. Per indagare se SRETP dopo NACRT e prima dell'intervento chirurgico è associato a un cambiamento nell'attività fisica complessiva (valutata dal numero di passi durante l'attività utilizzando un accelerometro).
2. Indagare se c'è un cambiamento nella morbilità chirurgica del giorno 7 (utilizzando l'indagine sulla morbilità post-operatoria) e nella mortalità.
3. L'effetto di SRETP sul downstaging del cancro post-NACRT (stadiazione di tumori, nodi e metastasi-stadiazione TNM).