Os efeitos de um programa de exercícios de 9 semanas no condicionamento físico e na qualidade de vida de pacientes com câncer retal após quimiorradioterapia e antes da cirurgia (SRETP)

A capacidade dos pacientes de tolerar a cirurgia está associada à aptidão física: pacientes menos aptos têm uma maior taxa de mortalidade e complicações graves após cirurgias de grande porte. A combinação de quimioterapia e radioterapia (raios-x) antes da cirurgia de câncer retal é conhecida como quimiorradioterapia neoadjuvante (NACRT) e está associada a uma melhor remoção do câncer, mas afeta adversamente a aptidão física. Em Liverpool, os investigadores têm dados pré-piloto mostrando que NACRT reduz a aptidão física medida objetivamente (medida por teste de exercício cardiopulmonar) em pacientes submetidos a cirurgia. Este estudo pré-piloto investigou os efeitos de um programa de treinamento de resistência responsivo estruturado de 6 semanas (SRETP) após NACRT e antes da cirurgia de câncer. Este programa melhorou tanto a sua forma física como a sua qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQL). Agora, os pesquisadores estão realizando um estudo controlado randomizado para comparar as mudanças na aptidão física do paciente em resposta ao SRETP com um grupo de pacientes que receberá conselhos sobre exercícios. O grupo SRETP se exercitará 3 vezes por semana durante 9 semanas. Os investigadores farão medições objetivas de aptidão física em ambos os grupos. Os investigadores monitorarão as percepções do paciente sobre o programa de treinamento, HRQL, atividade diária (usando um acelerômetro) e resultados após a cirurgia. Os investigadores acreditam que os pacientes do grupo de exercícios melhorarão sua aptidão física antes da cirurgia, mudarão o comportamento em relação ao exercício, melhorarão a atividade e a QVRS após o NACRT. Esses resultados contribuirão para o projeto de um grande estudo multicêntrico para determinar se um SRETP aumenta a aptidão física com uma redução no resultado adverso após a cirurgia. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) com poder adequado comparando um SRETP com 'aconselhamento de exercícios' em 46 pacientes com câncer retal. Especificamente, testaremos as seguintes hipóteses e resultados: HIPÓTESE PRIMÁRIA Um programa estruturado de treinamento de resistência responsivo (SRETP) de 9 semanas em comparação com um grupo controle (sem treinamento) resultará em uma diferença clinicamente significativa na aptidão física (2,0 ml/kg /min VO2 em LT) pós-NACRT antes da cirurgia.

RESULTADOS SECUNDÁRIOS

1. Um SRETP de 9 semanas em comparação com um grupo controle (sem treinamento) resultará em uma diferença clinicamente significativa na aptidão física (2,0ml/kg/min VO2Peak) em pacientes que tiveram NACRT antes da cirurgia.
2. O SRETP após NACRT e antes da cirurgia oncológica fornecerá benefícios psicológicos para a saúde e melhorará a QVRS do paciente (avaliado por entrevistas semiestruturadas e questionários -EORTC QLQ-30 e EQ-5D). Isso fornecerá informações exploratórias vitais que informarão uma aplicação futura para fornecer um RCT maior e com potência adequada, explorando a hipótese de que pacientes com maior condicionamento pré-operatório encontrarão menor morbidade e mortalidade pós-operatória. Especificamente, esses resultados exploratórios são:

RESULTADOS EXPLORATÓRIOS

1. Investigar se o SRETP após NACRT e antes da cirurgia está associado a uma mudança na atividade física geral (avaliada pelo número de passos enquanto ativo usando um acelerômetro).
2. Investigar se há uma mudança na morbidade cirúrgica do dia 7 (usando a Pesquisa de Morbidade Pós-Operatória) e mortalidade.
3. O efeito do SRETP no downstaging do câncer pós-NACRT (Tumour, Node and Metastasis Staging-TNM Staging).