Die Auswirkungen eines 9-wöchigen Trainingsprogramms auf Fitness und Lebensqualität bei Patienten mit Rektumkarzinom nach Radiochemotherapie und vor der Operation (SRETP)

Die Fähigkeit der Patienten, eine Operation zu tolerieren, hängt mit der körperlichen Fitness zusammen: Weniger fitte Patienten haben nach größeren Operationen eine höhere Sterblichkeitsrate und schwere Komplikationen. Die kombinierte Chemotherapie und Strahlentherapie (Röntgenstrahlen) vor einer Rektumkarzinomoperation wird als neoadjuvante Radiochemotherapie (NACRT) bezeichnet und ist mit einer verbesserten Krebsentfernung verbunden, wirkt sich jedoch negativ auf die körperliche Fitness aus. In Liverpool liegen den Forschern Daten vor dem Pilotprojekt vor, die zeigen, dass NACRT die objektiv gemessene körperliche Fitness (gemessen durch kardiopulmonale Belastungstests) bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, verringert. Diese Vorpilotstudie untersuchte die Auswirkungen eines 6-wöchigen strukturierten reaktionsfähigen Ausdauertrainingsprogramms (SRETP) nach NACRT und vor einer Krebsoperation. Dieses Programm hat sowohl ihre Fitness als auch ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) verbessert. Jetzt führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um Veränderungen in der körperlichen Fitness des Patienten als Reaktion auf SRETP mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die Ratschläge zu körperlicher Betätigung erhalten. Die SRETP-Gruppe trainiert 9 Wochen lang dreimal pro Woche. Die Forscher werden in beiden Gruppen objektive Messungen der körperlichen Fitness durchführen. Die Forscher werden die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich des Trainingsprogramms, der HRQL, der täglichen Aktivität (unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers) und der Ergebnisse nach der Operation überwachen. Die Forscher glauben, dass Patienten in der Übungsgruppe ihre körperliche Fitness vor der Operation verbessern, ihr Verhalten gegenüber körperlicher Betätigung ändern, ihre Aktivität und HRQL nach NACRT verbessern werden. Diese Ergebnisse werden zum Entwurf einer großen, multizentrischen Studie beitragen, um festzustellen, ob ein SRETP die körperliche Fitness steigert und gleichzeitig die unerwünschten Folgen nach einer Operation verringert. Die Forscher werden eine ausreichend leistungsstarke randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, in der ein SRETP mit „Übungsratschlägen“ bei 46 Patienten mit Rektumkarzinom verglichen wird. Konkret werden wir die folgenden Hypothesen und Ergebnisse testen: PRIMÄRHYPOTHESE Ein 9-wöchiges, strukturiertes responsives Ausdauertrainingsprogramm (SRETP) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (kein Training) führt zu einem klinisch signifikanten Unterschied in der körperlichen Fitness (2,0 ml/kg). /min VO2 bei LT) nach NACRT vor der Operation.

SEKUNDÄRE ERGEBNISSE

1. Eine 9-wöchige SRETP im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (kein Training) führt zu einem klinisch signifikanten Unterschied in der körperlichen Fitness (2,0 ml/kg/min VO2Peak) bei Patienten, die vor der Operation eine NACRT erhalten haben.
2. SRETP nach NACRT und vor einer Krebsoperation bietet psychologische Vorteile für die Gesundheit und verbessert die HRQL des Patienten (bewertet durch halbstrukturierte Interviews und Fragebögen – EORTC QLQ-30 und EQ-5D). Dies wird wichtige explorative Informationen liefern, die als Grundlage für eine zukünftige Anwendung zur Bereitstellung eines größeren RCT mit geeigneter Leistung dienen, der die Hypothese untersucht, dass Patienten mit größerer präoperativer Fitness eine geringere postoperative Morbidität und Mortalität aufweisen werden. Im Einzelnen sind diese explorativen Ergebnisse:

EXPLORATORISCHE ERGEBNISSE

1. Es sollte untersucht werden, ob SRETP nach NACRT und vor der Operation mit einer Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität verbunden ist (bewertet anhand der Anzahl der Schritte während der Aktivität mithilfe eines Beschleunigungsmessers).
2. Es sollte untersucht werden, ob sich die chirurgische Morbidität (unter Verwendung der postoperativen Morbiditätserhebung) und die Mortalität am Tag 7 ändert.
3. Die Wirkung von SRETP auf das Downstaging von Krebs nach NACRT (Tumor-, Node- und Metastasis-Staging-TNM-Staging).